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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十九期）（牙膏专刊）

李锦聪4个月前 (01-11)法规

新原料的。问题4：哪些牙膏需进行功效评价，哪些免于功效评价？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（四）规定，牙膏产品功效评价方法一般分为人体评价方法和其他评价方法。牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，需进行人...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

新原料的界定及研究工作，根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

新原料研究、创新，规范化妆品新原料注册人、备案人与化妆品技术审评部门之间的沟通交流，根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号）相关要求，我院制定了《化妆品新原料沟通交流...

李锦聪5个月前 (11-22)法规

新原料的，应当使用已注册或者备案的原料名称；进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致的，应当予以说明。使用着色剂的，应当在产品配方原料名称栏中标明化妆品安全技术规范载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；使用着色剂...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

新原料评估还要大，新原料至少有情形1至情形6来指导，什么原料该如何选择哪些毒理学试验。同时，已使用也没有明确哪些原料在无数据或无法找到毒理学终点时，该如何选择毒理学试验项目，很多评估人员也经常提出是不是全部毒理都要评估或加测，这种情况是目前...

李锦聪8个月前 (09-05)问答

新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价。不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述...

李锦聪8个月前 (09-04)法规

新原料的，填写已注册或者备案的新原料名称。中文名称与INCI名称/英文名称须对应一致,如果进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方原料名称不一致，应在配方表备注栏进行相应的说明。作为着色剂使用的，在配方原料名称栏中填写《化妆品安全技术规范...

李锦聪8个月前 (08-31)法规

新原料，不得使用对儿童安全性尚不明确的原料；不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当在产品安全评估资料中说明原因，至少包括产品配方必须使用该原料且其他原料无法替代的必要性分析，提供该原料仅有纳米技术或者基...

李锦聪9个月前 (08-10)法规

新原料注册备案资料管理规定》6个情形来判断，该做哪些毒理学项目，也是目前最保守的方案，因为目前还没出台关于已使用化妆品原料毒理学项目的要求，参考新原料的就是最高标准了。再回到《药典》评估，个人观点只能作为参考辅助。药典中提到的食用或敷用、内...

李锦聪9个月前 (07-31)资讯

新原料注册备案的原料档案除了新原料外，新规前药监局也发布过一些化妆品原料的技术要求另还有一部分原料有国家标准、行业标准、团体标准等化妆品安全技术规范中也有很多准用、限用、禁用原料和物质组分的测定方法，这里不一一列举。想说的是，这些原料技术要...