《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
新原料或纳米原料等较高风险的原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度,并结合化妆品安全评估资料中重点关注的内容,将化妆品分为两类。(一)第一类化妆品第一类化妆品包括:1.特殊化妆品; 2.婴幼儿和儿童化妆品;3.使用安全......

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度分为两类。将风险较高的特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品、使用监测期内新原料的化妆品归类为第一类化妆品(见表1)。表1第一类化妆品 分 类功效宣称使用人群是否使用监测....

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)
新原料生产化妆品,化妆品备案人应注意哪些备案细节?答:(1)同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人,或不同的新原料备案号,化妆品备案人应核实对应的新原料备案号,注意进行区分填报。(2)使用新原料时,应查阅《新原料技术要求》,明确...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
新原料的化妆品,以及化妆品注册人、备案人、受托生产企业等。第二十六条 对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的检查,应当将《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中的重点项目等作为常规检查的重点。对化妆品经营环节的检查,药品监督管理部门应...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用、pH范围等分类维度,将化妆品按照风险程度分为三类。(一)第一类化妆品(1)使用人群为婴幼儿和儿童化妆品;(2)使用安全监测期新原料的化妆品;(3)功效宣称为染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
新原料的,有哪些注意事项?答:使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时,应当在化妆品注册备案信息表中填写使用的已注册或者备案的新原料注册...

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2个月前 (03-06)法规
新原料、应当备案但未备案的新原料生产的化妆品;(五)药品监管部门通告停止经营或者暂停经营的化妆品;(六)其他依法禁止生产、经营的化妆品。第十四条 化妆品生产经营者通过自建网站、公众号、应用程序(APP)等互联网媒介发布化妆品产品信息,应遵守...

广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪2个月前 (02-20)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)
新原料生产化妆品,化妆品备案人应注意哪些备案细节?  答:(1)同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人,或不同的新原料备案号,化妆品备案人应核实对应的新原料备案号,注意进行区分填报。  (2)使用新原料时,应查阅《新原料技术要求...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
新原料”实行注册管理。目前《条例》中的已使用原料,特别是其中大部分植物来源原料不归类较高风险原料管理。要落实《条例》“特色植物资源”应用于化妆品产业的要求,我国植物来源的原料就应该有一套自己的管理方式。 长期以来关于化妆品中应用植...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
新原料注册备案资料管理规定》虽提出了化妆品新原料可以按照情形1~情形6分别提交相应的毒理学试验项目资料,但此规定未明确适用于化妆品的已使用原料,企业面临的困难仍然不小。七、关于原料毒理报告评价主体资质问题测试结果应满足科学性、准确性、真实性...