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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）
新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《资料规定》）中，根据原料特性、功能、使用历史、食用历史等情况，将新原料分为不同情形，并基于风险管理理念提出相应的毒理学试验项目要求。其中，对于在境外上市化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，其实际使...
化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）
新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《资料规定》）中，根据原料特性、功能、使用历史、食用历史等情况，将新原料分为不同情形，并基于风险管理理念提出相应毒理学试验项目要求。其中，对于具有安全食用历史的新原料，其安全食用历史能够一定程度上作为系...
《已使用化妆品原料目录》实行动态调整 两个化妆品新原料纳入目录
新原料安全监测期已满3年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定。国家药监局将上述两个原料纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ。 此外，《目录》Ⅰ作更新调整如下：一是不再保留“产品最高历史使用量”这一项目；二是对序号为01371、01372...
国家药监局关于《已使用化妆品原料目录》管理有关事项的公告（2025年第61号）
新原料投入使用后3年安全监测期满未发生安全问题的，纳入《目录》。为便于已使用化妆品原料管理，国家药监局将《目录》分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。对国家药监局2021年发布的《目录》进行局部修改完善，作为《目录》Ⅰ管理。化妆品新原料安全监测期满纳入《...
中检院：关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》等2项技术指南的通知
新原料情形判定及分类研究的技术指导，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（详见附件1、2）。按...
中检院：《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》问答
新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全食用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实...
中检院：《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》问答
新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项...
中检院关于上线化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块的通知
新原料和化妆品审评审批效率，中检院对化妆品智慧申报审评系统进行了优化，增加化妆品新原料与关联产品同步申报的功能模块，并于2025年5月9日正式上线运行。通过该模块，化妆品新原料及关联产品的注册人、备案人可以在化妆品新原料注册备案时，一并提出...
2024年度化妆品审评报告
新原料审评，提高新原料审评质效。优化咨询服务流程，提升利企便企服务水平。动态发布常见技术问答61个，为企业纾难解困。根据中国香料香精化妆品工业协会统计，2024年中国化妆品市场交易总额为10738.22亿元，同比增长2.8%。二是全力支持原...
xxxx沐浴啫喱安全评估基本结论
新原料的，应符合新原料的技术要求。符合☐不符合☐7.1表1产品配方表表1所列配方内容应与产品资料中“产品配方”一致。符合☐不符合☐7.2未填入配方的成分列出并说明未填入配方表的成分符合☐不符合☐不适用☐7.3 &nb....
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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