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化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规

指南，方便安全评估人员阅读理解和执行，当然这些分类处理的临时措施也可以设置过渡期。对于含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的原料，而在实际工作中观察发现，有很多原料属于概念添加，法规又未明确添加浓度的下限值，有些原料在配方中实际添加浓度已经是p...

李锦聪7个月前 (09-22)法规

指南，通过备案平台提交相应的备案资料进行牙膏备案。备案管理部门应当按照普通化妆品备案管理程序，组织开展牙膏备案管理相关工作。牙膏备案人对牙膏质量安全和功效宣称负责，并对产品备案资料和数据的完整性、真实性、可追溯性负责。牙膏备案资料中的产品标...

李锦聪8个月前 (09-04)法规

指南》（以下称《指南》），现予发布，请根据《指南》要求做好原料安全信息填报工作。附件：化妆品原料安全信息登记平台填报指南中检院2023年9月4日附件化妆品原料安全信息登记平台填报指南第一条为落实企业质量安全主体责任....

李锦聪9个月前 (08-10)法规

指南应该在起草了，目前可以看SCCS指南，国内有个团标，TTC有个重点要找遗传毒性终点，找不到要加测。最后没办法的办法就是加测来补充，可以使动物也可以使替代方法。已使用化妆品原料的评估不会高于新原料的要求，目前新原料的之所以那么多其实也跟新...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

指南》（Guidanceondermalabsorption），以及美国环保署（UnitedStatesEnvironmentalProtectionAgency，USEPA）1998年发布的《健康效应测试指南：皮肤渗透》（......

李锦聪11个月前 (06-13)法规

指南39号）。5.4.2.2 正常的操作程序下，使用每种性别3只动物，或使用6只敏感性别的动物，暴露水平分别是：气体20000ppm；蒸气20mg/L；粉尘/雾5mg/L（如果技术可达到）。受试物制备成气溶胶时，粒径的大小......

李锦聪11个月前 (06-13)法规

指南（OECD-442E），将其用于化学物质皮肤致敏性的安全评价。本方法涵盖了OECD2018年正式发布的“皮肤致敏反应有害结局通路中关于树突状细胞活化的关键事件的体外试验方法操作指南：U937细胞系激活试验”（OECDGU.....

李锦聪11个月前 (06-13)法规

指南》（Guidanceondermalabsorption），以及美国环保署（UnitedStatesEnvironmentalProtectionAgency，USEPA）1998年发布的《健康效应测试指南：皮肤渗透》（......

李锦聪11个月前 (06-13)法规

指南——90天（亚慢性）吸入毒性研究”（TG413）编制。写作结构框架按现行《化妆品安全技术规范》进行调整。本标准制定在充分考虑动物福利的前提下，本着科学性、合理性、规范性的指导原则，对某些内容及吸入相关特征指标进行具体化和明确化，同时也尽...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

指南——28天（亚急性）吸入毒性研究”（TG412）编制。写作结构框架按现行《化妆品安全技术规范》进行调整。本标准制定在充分考虑动物福利的前提下，本着科学性、合理性、规范性的指导原则，对某些内容及吸入相关特征指标进行具体化和明确化，同时也尽...