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中检院关于发布《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》的通知
指南(试行)》(附件),现予发布,自2026年6月19日起实施。特此通知。 附件:化妆品原料使用目的技术指南(试行) 中检院2025年12月19日【附件】附件1:化妆品原料使用目的技术指南(试行).doc化妆品原料使用目...
《化妆品原料使用目的技术指南(试行)》问答
指南(试行)》的起草背景是什么?《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中要求化妆品或新原料注册备案时,填报原料使用目的。但我国目前尚无原料使用目的相关技术文件,存在填报不规范等问题。为贯彻落实《支持化妆品原料创新...
中检院关于发布《化妆品新原料备案信息更新技术指南》的通知
指南》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号)要求,现予发布。特此通知。 附件:化妆品新原料备案信息更新技术指南中检院2025年12月15日【附件】 ...
《化妆品新原料备案信息更新技术指南)》问答
指南》的制定背景是什么?根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》),化妆品新原料备案人进行新原料备案时,应当提交相关备案资料。在完成新原料备案后,因企业信息发生客观变化,或因新原料备案人有进一步研究发现,需要对新原料信息进行更新。202...
国家药监局综合司关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)的通知 药监综妆〔2025〕70号
指南手册,强化法规落地的操作性。11.强化智慧监管赋能。鼓励各级药品监管部门加强信息化建设,积极探索运用人工智能等手段辅助开展检查和风险趋势研判,通过智慧化手段不断提升监管效能。依托国家药品智慧监管平台,整合各类监管数据和信息,构建动态监管...
国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 国药监妆〔2025〕18号
指南,提升评估工作的科学性、精准性和应用性。引导督促化妆品企业强化安全评估理念,落实产品全生命周期管理责任,不断提高产品质量安全保障能力。 (十一)优化功效宣称管理。除祛斑美白、防晒、防脱发功效外,允许化妆品注册人备案人自主选择功效宣称评...
中检院关于公开征求《90天经口毒性试验方法(征求意见稿)》等6项化妆品标准意见的通知
指南(征求意见稿)》及起草说明 中检院2025年10月14日 附件1:《90天经口毒性试验方法(征求意见稿)》及起草说明.doc 附件2:《90天经皮毒性试验方法(征求意见稿)》及起草说明.docx ...
最新!美国化妆品21 CFR食品与药品法规汇编
指南查看详情21CFR206第21篇-食品与药品C—药品:总则人用药品的固定口服剂量的印制查看详情21CFR207第21篇-食品与药品C—药品:总则药品生产者的注册及商业销售药品一览表查看详情21CFR208第21篇-食品与药品C—药品:总...
中检院关于公开征求《化妆品新原料注册备案资料技术通则(征求意见稿)》意见的通知
指南或指导原则适用范围的,还应同时参考相关技术要求。三、一般原则(一)基本要求化妆品新原料注册人、备案人应当按要求提交化妆品新原料注册备案资料,并对所提交资料的合规性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。在申请新原料注册或者进行备案前,新...
化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)
指南。本指南是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定,其适用性应遵循具体问题具体分析原则。除本指南明确的形式外,新原料注备人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息,但应具有科学合理的依据,并能够充分说明拟注册备案新原料具有充足的安全使...