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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）

李锦聪1周前 (06-24)法规

指南。本指南是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定，其适用性应遵循具体问题具体分析原则。除本指南明确的形式外，新原料注备人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息，但应具有科学合理的依据，并能够充分说明拟注册备案新原料具有充足的安全使...

李锦聪1周前 (06-24)法规

指南。本指南是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定，其适用性应遵循具体问题具体分析原则。除本指南明确的形式外，新原料注备人可根据实际情况选用其他科学有效的数据信息，但应具有科学合理的依据，并能够充分说明拟注册备案新原料具有充足的安全食...

李锦聪1周前 (06-24)法规

指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（详见附件1、2）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号）要求，现予发布。特此通知。附件：1.化妆品新...

李锦聪1周前 (06-24)问答

指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于具有充足的安全食用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化妆品原料创...

李锦聪1周前 (06-24)问答

指南（试行）》的制定背景是什么？根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案时，应当提交新原料安全评估资料。其中，对于在化妆品中已有充足的安全使用历史的新原料，能够减免部分毒理学试验项目。为落实国家药监局《支持化...

李锦聪2个月前 (05-09)法规

指南详见附件。附件：化妆品新原料与关联产品同步申报操作指南中检院2025年5月9日附件1:化妆品新原料与关联产品同步申报操作指南.pdf......

李锦聪7个月前 (12-17)问答

指南》中的第二类化妆品中第二种情形。本企业的质量管理体系运行良好，因此，本次备案提交化妆品安全评估基本结论，安全评估报告存档备查。二、化妆品安全评估摘要本产品为淋洗类化妆品，适用于躯干部位、手、足，可每日使用，参考《化妆品安全评估技术导则（...

李锦聪7个月前 (12-17)问答

指南》中的第二类化妆品中第二种情形。本企业的质量管理体系运行良好，因此，本次备案提交化妆品安全评估基本结论，安全评估报告存档备查。二、化妆品安全评估摘要本产品为驻留类化妆品，适用于躯干部位、手、足，可每日使用，参考《化妆品安全评估技术导则（...

李锦聪7个月前 (12-17)问答

指南》中的第二类化妆品中第一种情形。本企业的质量管理体系运行良好，且能够提供纳米原料的安全评估资料，因此，本次备案提交化妆品安全评估基本结论和纳米原料的安全评估资料，安全评估报告存档备查。二、...

李锦聪7个月前 (12-17)问答

指南》中的第二类化妆品中第一种情形。本企业的质量管理体系运行良好，且能够提供去角质功效原料的安全评估资料，因此，本次备案提交化妆品安全评估基本结论和去角质功效原料的安全评估资料，安全评估报告存档备查。 &n...