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国家药监局综合司公开征求《化妆品新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿）》意见

李锦聪4个月前 (12-26)法规

年度报告：（一）使用新原料的化妆品注册人、备案人、受托生产企业信息；（二）使用新原料生产的化妆品信息，包括产品名称，产品注册证书或者备案凭证编号，产品生产或者进口、销售数量等；（三）使用新原料生产的化妆品被抽样检验、立案调查、召回情况；（四...

李锦聪4个月前 (12-24)法规

年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2026年1月1日至3月31日为新一轮年报窗口期，请相关备案人及时依规开展年报工作。2.“育发、脱毛、美乳、健美、除臭”五类...

李锦聪4个月前 (12-15)法规

年度报告、风险控制报告、责令改正资料等途径提交更新事项和相关资料。根据备案后技术核查意见，需要对新原料资料内容进行调整的，可在责令改正资料中对相关资料内容进行调整完善。附件1自行更新维护信息及填报途径自行更新维护信息填报途径备案...

李锦聪4个月前 (12-15)问答

年度报告、风险控制报告、责令改正资料等途径提交更新事项和相关资料。根据备案后技术核查意见，需要对新原料资料内容进行调整的，可在责令改正资料中对相关资料内容进行调整完善。......

李锦聪7个月前 (09-24)法规

年度报告提供相关资料。有明确化学结构的，还应当按照化学物质命名原则提供化学名称，体现取代位等关键信息。（二）研制报告1研发背景及相关资料1.1研发背景新原料研发背景是对拟注册备案新原料基本情况和研发过程的全面综述，参考样例见附2。新原料.....

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答

年度报告制度。根据国家药监局《关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号），自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1...

李锦聪2年前 (2024-01-11)法规

年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2024年1月1日至3月31日为新一轮年报窗口期，请相关备案人及时依规开展年报工作。......

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规

年度报告并补充填报相关资料；对不再生产、进口的应当主动申请注销产品备案。考虑到新旧平台衔接过程中，有些备案人、境内责任人尚未注册新平台账号，为更好地服务企业，这些备案人、境内责任人可向所在地省级药品监管部门提出主动注销备案的书面申请，由备案...

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规

年度报告并补充填报相关资料；对不再生产、进口的应当主动申请注销产品备案。考虑到新旧平台衔接过程中，有些备案人、境内责任人尚未注册新平台账号，为更好地服务企业，这些备案人、境内责任人可向所在地省级药品监管部门提出主动注销备案的书面申请，由备案...

李锦聪3年前 (2023-06-05)法规

年度报告（三）设定年报要求的依据：1.《化妆品注册备案监管办法》（国家市场监督管理总局令第35号）第二十一条：……化妆品新原料注册人、备案人应当在化妆品新原料安全监测每满一年前30个工作日内，汇总、分析化妆品新原料使用和安全情况，形成年度报...