《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
完全被吸收。2.烷醇代谢高效,且在上述类别成员中的代谢反应都很相似:该类别所有物质均可发生氧化和羟基化反应;在肝脏中发生的首过代谢(firstpassmetabolism)包含两步氧化代谢反应,产生相应碳链长度的羧酸,随后在线粒体发生β.....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
完全被吸收。2)烷醇代谢高效,且在上述类别成员中的代谢反应都很相似:该类别所有物质均可发生氧化和羟基化反应;在肝脏中发生的首过代谢(firstpassmetabolism)包含两步氧化代谢反应,产生相应碳链长度的羧酸,随后在线粒体发生β.....

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
完全吻合中国消费场景中的消费者的习惯,但是仍然为中国消费者规避大的安全风险提供了非常有价值的指导和贡献。随着我国科学水平的不断进步,产业投入的不断增加这些差距会不断被补齐,并逐渐建立属于我们自己的安全证据库。现行的《已使用目录》最早可追溯到...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
完全落地这项工作还需要更多时间的积累、人才难的培育和能力的增长。法规的实施也应根据行业实际现状,设定恰当的过渡期,让行业充分准备,有足够的学习和受培训的时间。提示:没有5年以上相关专业和从业经历的专家,确实也难以完成原料的“完整版安评”。十...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
完全一致。3.所提交的相关资料电子文件与纸质文件内容完全一致。4.所提交的证明性文件遵守当地法律、法规的规定。5.保证按要求在国家药品监督管理局化妆品智慧审评系统及时上传相关电子资料。6.如有虚假,申请人本单位愿意承担相应法律责任......

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪5个月前 (11-22)法规
完全一致的,应当填写《检验项目要求》的检验方法名称;与《检验项目要求》所载方法不一致的,应当填写检验方法名称,说明该方法是否与《检验项目要求》所载方法开展过验证,完整的检验方法和方法验证资料留档备查。备案人应当设置合理的检验频次,保证牙膏产...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
完全具有使用价值,实际可用原料范围会进一步缩小。2.3权威机构评估结论(CIR)的数据以权威性和数据量最多的CIR数据为例,通过长达一年多的人工检索搜集,将我国《已使用化妆品原料目录》相关的原料数据与已搜集到的CIR数据进行INCI名称匹....

《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》 (GB 23350—2021)国家标准及 第1号修改单问答

李锦聪8个月前 (09-02)法规
完全闭合包装件共同使包装物不致散出的计入一层包装,比如抽屉式包装;3.不同厚度的薄膜与其他未完全闭合包装件组合使包装物不致散出的计入一层包装;4.除了紧贴最外层销售包装的薄膜之外的其他层薄膜包装,使内装物不致散出,无论厚度多少均计入一层,比...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪8个月前 (08-31)法规
完全,眨眼频次少,不能分泌足够的泪水来保护眼睛。因此,对宣称无泪配方的“婴幼儿”化妆品,毒理学试验相关要求应当更为严格。此外,婴幼儿会有一些较为特殊的举止动作(如吸吮、抓挠等),对“婴幼儿”化妆品安全评估时,必要时应当考虑经口暴露风险。有些...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
完全满足连续或间隔采样量的要求,可在整个暴露期内只采集一次样本。如果样本之间出现明显波动,进行下一个浓度试验时需在暴露期间采集4次样本进行分析。空气各个样本之间的浓度波动范围规定,气体和挥发性受试物不得超过平均浓度±10%,液体或固体气溶胶...