《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
基因水平和染色体水平的毒理学试验结果均未显示具有遗传毒性,且重复剂量毒性试验未发现致癌性相关指标异常,也无其他已有证据显示有相关危害,经对上述相关资料进行充分分析,确认无潜在的致癌风险,可豁免其致癌性毒理学试验数据的评估。2.剂量反应关系评...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
基因/代谢组学研究;7.从其他毒理学终点、物种或不同给药途径获得的信息。步骤六:填补数据缺口如果认定交叉参照具有合理性,且源化学物质数据可以使用,那么可以通过交叉参照方法填补其目标化学物质的数据缺口;同时也需要通过专家判断,对和组内其他数....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
基因突变试验)。采用(定量)构效关系预测方法进行预测时,应至少采用两种互补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学。若经两种互补的方法(专家知识规则和统计学)预测均没有警示结构,则判定该化学物质为非DNA反应...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
基因水平和染色体水平上的毒理学试验结果均未显示原料具有遗传毒性,且重复剂量毒性中未发现致癌性相关指标异常,也没有其他已有证据显示有相关危害,经同行专家对上述相关资料进行充分分析,同行专家出具可免除致癌性试验的评估报告,确认无潜在的致癌风险,...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
基因突变试验和一项染色体畸变试验)。若待评估物质的一项或多项试验结果为阳性,不能排除遗传毒性时,则判定该物质为潜在DNA反应性致突变物/致癌物;当不同遗传毒性终点的试验结果均为阴性,判定该物质为非潜在DNA反应性致突变物/致癌物。5.4待评...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
基因/代谢组学研究;•从其他毒理学终点、物种或不同给药途径获得的信息。5.6步骤六:填补数据缺口如果认定交叉参照具有合理性,且源化学物质数据可以使用,那么可以通过交叉参照方法填补其目标化学物质的数据缺口;同时也需要通过专家判断,对和组内.....

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪2个月前 (03-06)法规
基因技术”“纳米技术”等用语进行宣传。儿童化妆品广告不应使用“可吞咽”等词语或者与食品有关图案,或者易使化妆品与食品相混淆可能诱导儿童误食的内容。第三十六条 儿童化妆品广告中使用儿童化妆品“小金盾”标志时,不应将“小金盾”标志与获得国家审批...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
基因突变、染色体畸变)。其他的系统毒性试验方法(如:急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌)可能不适用于复配原料或两个成分以上的终产品。举例:假如某个多组分复配原料或多组分终产品通过亚慢毒性试验结果获得的PoD值(NOAEL/BMD)为2000m...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
基因重组的胶原,也包含了不同分型如I型胶原、III型胶原等;《目录》中收录了“某某植物提取物”原料,例如“人参提取物”表示人参全株及其提取物均为已使用原料,则“人参汁”或者人参某个具体部位的原料归类为“人参提取物”;此外,透明质酸钠与透明质...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
基因突变和染色体畸变)(M);(4)生殖和发育毒性/致畸试验(R);(5)慢性毒性/致癌性结合试验(C);(6)毒代动力学等。剩下的5000种(55%)化妆品原料的完整版评估,还可以结合欧洲化学品管理局(ECHA)等数据库进行毒理学终点搜集...