中国化妆品安全评估《国际权威化妆品安全评估数据索引》清单

国际权威化妆品安全评估数据索引说明  一、本索引是对我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集.....

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

国际相关要求。5.氢醌:对可能带入氢醌的原料如α-熊果苷、β-熊果苷等,需要识别与评估风险物质氢醌,其限值可参考权威机构的评估结论。6.苯:对可能带入苯的原料如卡波姆等,需识别并评估风险物质苯,其在产品中的残留量应≤2mg/kg。(五).....

《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
国际权威机构公布的最新暴露量数据或公开发表的化妆品暴露量相关研究文献中的数据;如无公开发表数据的,可基于对产品实际用量的测试和统计结果,评估产品日均使用量,如可采用企业进行消费者试验和调研统计的有效数据等。3.产品驻留因子应根据产品类型、产...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
国际公认的化合物结构评估软件判断Cramer类别,分类流程见附录1。非DNA反应性致突变物/致癌物分为CramerI类、CramerII类和CramerIII类物质。CramerI类:具有简单化学结构,能被有效代谢的物质,其经口毒性......

《已上市产品原料使用信息》问答

国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录,并进行动态更新。未组织对所列原料进行系统评价,化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时,应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求,开展化妆品安全评估。化妆品注册人、备案人在进行...

《化妆品原料数据使用指南》问答

国际权威组织,针对食品、食品添加剂和化学品使用等,发布每日允许摄入量(ADI)、每日耐受剂量(TDI)、参考剂量(RfD)、一般认为安全的物质(GRAS)和香料标准等,也会对化学品的毒理学数据进行总结,提供毒理学终点数据。我国和其他国家监管...

国际权威化妆品安全评估数据索引》问答

国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容?《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学,这些预测方法均应遵循经济合作与发展组织(OECD)制定的一般验证原则,可根据具体需要选择合适的方法组合。可公开获取基于专家知识规则的预测方法有:QSARToolbox....

对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考

国际法规,落实最新要求《技术指导原则》中列出的需要识别与评估的风险物质主要为《技术规范》中的禁用组分,在评估中如果《技术规范》有限量要求的如二噁烷、甲醇等,应符合《技术规范》的相关要求;如果《技术规范》没有限量要求的如二甘醇、苯酚等,可参照...

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

李锦聪2周前 (04-22)法规
国际标准、技术指南或者企业自建方法对产品稳定性、防腐体系、包材相容性等开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。二、整合原料数据资源,提高原料数据使用便利性(四)制定发布化妆品原料数据使用指南,指导化妆品企业根据《导则》要求...