广州市市场监督管理局关于拟取消原备案平台未被认领的备案产品的通告

李锦聪2年前 (2022-07-27)法规
取消备案”的要求,我局拟取消截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台(化妆品注册备案信息服务平台)认领在原备案平台(国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统)已备案的广州市国产普通化妆品(产品名单见附件1)的备案。相关产品备案人对被...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
取消备案。3、问:化妆品功效宣称依据的摘要应于什么时间节点前进行上传?答:根据《国家药监局关于发布<化妆品功效宣称评价规范>的公告》(第50号)的要求,自2022年1月1日起,化妆品备案人申请普通化妆品备案,应当依据《规范》的要...

国家药监局:化妆品新原料注册备案管理政策问答

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答
取消备案,化妆品注册人、备案人应当同时暂停或者停止生产、经营使用该新原料的化妆品。问:新原料完成注册备案后,化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务?答:根据《条例》《办法》规定,化妆品新原料注册人、备案人对化妆品新原料的质量安全负责。...

广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告
取消备案。备案信息主动注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品,由所在地监管部门予以取消备案。二、督促备案人及时完成备案产品年报和补充备案资料工作根据第35号《公告》要求,自2022年1...

国家药监局:化妆品监督管理常见问题解答(四)

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
取消备案有何区别?不再继续生产、进口的备案产品是否需要主动注销?答:根据《条例》《办法》和化妆品注册备案相关法规规定,对不再生产、进口的产品,备案人可在备案平台主动申请注销。备案人主动注销产品既有利于维护消费者的知情权,同时提高了监管部门效...

国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告
取消备案。四、各省局要提高新平台上注册备案用户的办理效率,对化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业用户提交的质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料,重点对格式规范性、内容完整性等方面进行形式审查。后续结合日常监督工作,按照化...

李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
取消备案,化妆品注册人、备案人应当同时暂停或者停止生产、经营使用该新原料的化妆品。问:新原料完成注册备案后,化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务?答:根据《条例》《办法》规定,化妆品新原料注册人、备案人对化妆品新原料的质量安全负责。...

4个化妆品新原料成功备案 化妆品企业研发创新迎来新机

李锦聪2年前 (2022-07-10)资讯
取消备案后,仍然使用该化妆品新原料生产化妆品,将处以没收违法所得、罚款,情节严重的,责令停产停业、取消备案或吊销许可证件,相关责任人员处以罚款和禁业,构成犯罪的,依法追究刑事责任。  日本曾经的“杜鹃醇”事件给人们敲过警钟。由于新原料在历史...

《化妆品注册备案管理办法》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
取消备案。国家药品监督管理局应当及时作出决定。第二十六条 化妆品新原料安全监测期满3年后,技术审评机构应当向国家药品监督管理局提出化妆品新原料是否符合安全性要求的意见。对存在安全问题的化妆品新原料,由国家药品监督管理局撤销注册或者...

中检院关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规
取消备案”的备案后资料技术核查结论并上报国家局。化妆品技术审评机构如发现注册人、备案人和境内责任人申请“容缺受理”时提交的相关资料与后续上传或递交的补充资料不一致或造假行为的,按虚假申报有关规定处理。二、化妆品信息补充填报按照《国家药监局关...