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中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪3个月前 (02-05)法规

化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则（见附件1—5）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布...

李锦聪3个月前 (02-05)法规

化妆品注册备案系统、注册备案检验系统、原料安全信息平台、不良反应监测系统、抽检信息系统等。同时，我国还建立了功效宣称评价和化妆品分类规则，这些都体现出我国监管体制的完善和配套法律法规的健全。我国是全球拥有最多化妆品消费者的国家，同时也是全球...

李锦聪3个月前 (01-19)问答

化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条，包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品，应当分别填写配方，按一个产品申请注册或者办理备案。四、精油类化妆品命名和宣称应注意什么？答：化妆品不得明示或暗示具有医疗作用，并...

李锦聪4个月前 (01-11)法规

化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》）等相关法规，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

化妆品注册备案信息服务平台完成用户信息登记，并对拟申请沟通交流的新原料开展充分的研究。第五条申请人应按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求完成全部研究，提出申请前应填写《化妆品新原料研究自查表》（附件1）。提出申请时应提交《...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

化妆品注册备案时需要提交化妆品完整版的安全评估报告，且不能再使用前述的第（三）、（四）条作为评估证据，这一时间节点和证据排除要求对于当前行业实施完整版安全评估报告构成了不小的困难。2简化版安全评估数据基本情况2.1《化妆品安全技术规范》.....

李锦聪6个月前 (10-19)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关法规、规章，制定本办法。第二条【适用范围】负责药品监督管理的部门对在中华人民共和国境内的化妆品生产经营者遵守法律法规、强制性国家标准、技术规范和化妆品注册或者备案资料....

李锦聪8个月前 (09-05)问答

化妆品注册备案资料管理规定》以及《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号），宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不...

李锦聪8个月前 (09-04)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则...