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中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技术文件及其起草说明（附件1~4），...

李锦聪1个月前 (03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》（以下简称《提交指南（征求意见稿）》。《提交指南（征求意见稿）》是在现行法规、标准以及当前认知水平下考虑行业实际...

李锦聪1个月前 (03-29)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将适时进行调整。二、适用范围本指导原则...

李锦聪2个月前 (03-19)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）要求进行安全评估。5.2计算全身暴露量（SED）按照《导则》中4.3规定的方法开展暴露评估，计算待评估物质的SED。5.3待评估物质是否为潜在DNA反应性致突变物/致癌物开展至少两...

李锦聪2个月前 (03-19)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法律法规和规范性文件要求，国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《交叉参照（Read-across）在化妆品安全评估中的应用指南（征求意见稿）...

李锦聪3个月前 (02-05)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年第51号）规定在2024年5月1日后，化妆品注册人、备案人将结束简化版产品安全评估报告，并意味着将开启完整版产品安全评估报告。二者最大的差异在于完整版安全评估报告将不再采信《已使用....

李锦聪3个月前 (01-26)问答

化妆品安全评估技术导则（2021版）》规定，原料不具有紫外线吸收特性是不需做该项试验。但是如何判断“不具有紫外线吸收特性”是个问题。我们知道光谱中紫外线的频率不同可分为UVA（400nm～320nm）、UVB（320nm～280nm）、UV...

李锦聪4个月前 (01-19)问答

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》7.1.1条款规定化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。两剂或两剂以上混合使用的产品，应当按照说明书中的...

李锦聪5个月前 (12-01)法规

化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的原则和程序开展新原料和原料中可能存在的所有安全性风险物质的安全评估，并形成新原料安全评估报告。根据《化妆品安全评估技术导则》的风险评估程序明确新原料安全使用量（或使用浓度）、使用范围，同时应对新原料...

李锦聪6个月前 (11-22)法规

化妆品安全评估技术导则》的有关原则和要求，结合牙膏产品实际情况，科学合理开展产品安全评估，并提交产品安全评估报告。1.产品安全评估报告一般包括但不限于以下内容：摘要、产品简介、产品配方、对配方中各成分的安全评估、对可能存在风险物质的评估、风...