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国家药监局：化妆品监督管理问题解答（六）

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答

功效评价牙膏功效分类牙膏生产许可牙膏使用人群牙膏分类目录牙膏全成分牙膏净含量牙膏使用期限牙膏安全警示用语牙膏商标名牙膏通用名牙膏属性名牙膏标签禁止标注内容牙膏备案资料国牙膏网备进字国牙膏网备字国牙膏网备制字牙膏原料管理修补牙洞闭合牙缝稳固牙...

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规

功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。为落实《条例》规定，规范牙膏生产经营活动，加强牙膏监督管理，保证牙膏质量安全，...

李锦聪1年前 (2023-03-23)法规

功效评价资料的摘要，接受社会监督。国家药品监督管理局根据牙膏的功效宣称、使用人群等因素，制定、公布并调整牙膏分类目录。牙膏的功效宣称范围和用语应当符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范和国家药品监督管理局的规定。第十四条牙膏的功效宣称评....

李锦聪1年前 (2023-02-13)法规

功效评价行业标准《化妆品保湿功效评价指南》工业和信息化部2011-12-20功效评价强制标准《化妆品祛斑美白功效测试方法》国家药品监督管理局2021-03-02功效评价强制标准《化妆品防脱发功效测试方法》国家药品监督管理局2021-03-0...

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

功效评价、检验报告、原料安全信息等资料。 7-84. 企业质量管理体系通过ISO、GMPC认证，产品标签是否可以标注相关标识？答：依据《中华人民共和国认证认可条例》第二十五条规定，“不得利用管理体系认证证书、认证标志和相...

李锦聪1年前 (2023-01-15)法规

功效评价方法……聊一下个人观点温和：更多指产品配方或原料温和无刺激：分为动物试验和人体试验等，更多指原料或配方试验结果为无刺激，刺激又分为眼刺激和皮肤刺激，具体要看产品类型和试验方法，建议包装标签或广告宣传页面都进行明确的解释说明（来自XX...

李锦聪1年前 (2022-11-29)法规

功效评价的安全性、科学性、充分性等进行审核；发现问题的，应当及时要求对产品配方设计方案进行调整。在产品注册或者备案前，质量安全负责人应当对产品名称、产品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料以及功效宣称评价资料等的合...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

功效评价资料的摘要，接受社会监督。”另外，根据国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》公告的要求“自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。问题3：普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》：配方中含有化学防晒...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验；当存在各部分单独使用的可能性时，应当分别检验。”问题5：多个生产企业生产同一普通化妆品的，该产品备案时检验报告如何提交？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条“多个生产企业生产同一产品的...