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国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第125号）

李锦聪1年前 (2022-12-29)法规

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

光毒性试验和皮肤变态反应试验。非防晒类化妆品中化学防晒剂含量之和≥0.5%（w/w）的产品（淋洗类、香水类、指甲油类除外），需要检测SPF值。问题4：使用贴、膜类载体材料的产品的感官指标应如何描述？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三...

李锦聪1年前 (2022-11-19)法规

光毒性试验和皮肤变态反应试验。（4）淋洗类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。（5）免洗护发类产品和描眉类彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。（6）沐浴类产品应当进行急性眼刺激性试验。（7）儿童产品和宣称无刺激...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

光毒性试验和皮肤变态反应试验。(4)淋洗类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性试验，不需要进行多次皮肤刺激性试验。(5)免洗护发类产品和描眉类彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。(6)沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。(7)受试物为强酸或强碱（p...

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性/致癌性毒代动力学剂量反应关系评估暴露评估风险特征描述安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身...

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

光毒性试验○急性眼刺激性试验易触及眼睛的产品需进行急性眼刺激性试验，根据具体使用方法判断是否加测。人体安全性人体皮肤斑贴试验○出现刺激性结果或结果难以判断时，应当增加皮肤重复性开放型涂抹试验。人体试用试验安全性评价驻留类产品理化检验结果pH...

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规

光毒性试验结果应当为无光毒性。6.3人体安全性试验报告要求防晒类儿童化妆品应当按照《化妆品安全技术规范》要求开展皮肤封闭型人体皮肤斑贴试验，试验结果应当为0例出现皮肤不良反应。6.4人体功效试验报告要求宣称防晒的儿童化妆品需要检测SP......