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化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）

李锦聪1个月前 (06-24)法规

低于10000件，其中每年不得低于3000件；如采用间接销售数据，如化妆品生产企业出厂量、分销商销售量等，则3年累计销售数量不得低于100000件，其中每年不得低于30000件。（四）安全使用情况分析新原料注备人应开展全面调研，关注使用该原...

李锦聪1个月前 (06-24)问答

低于10000件，其中每年不得低于3000件；如采用间接销售数据，如化妆品生产企业出厂量、分销商销售量等，则3年累计销售数量不得低于100000件，其中每年不得低于30000件。五、新原料注备人应如何开展安全使用情况分析？新原料注备人应开展...

李锦聪4个月前 (04-10)问答

低原料安全评估成本，其中《原料信息》于2025年2月9日进行了更新。根据《原料信息》更新征求意见以及国家药监局和中检院组织的沟通交流工作中行业反馈，中检院对《国际索引》中收录的无评估结论或存在限制使用条件的部分原料进行梳理，并结合其在我国注...

李锦聪6个月前 (02-13)法规

低聚果糖FRUCTOOLIGOSACCHARIDES全身驻留5眼部驻留3.53833101899地茶（THAMNOLIAVERMICULARIS）叶提取物THAMNOLIAVERMICULARISLEAFEXTRACT全身驻留0.0......

李锦聪6个月前 (02-10)法规

低芥酸菜子油甘油酯类PHYTOSTERYLCANOLAGLYCERIDES全身驻留2.4992躯干部位驻留2.4992眼部驻留1.9994345808606植物甾醇葡糖苷PHYTOSTERYLGLUCOSIDE全身驻留0.683459......

李锦聪8个月前 (12-17)问答

低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试验项目（在满足伦理的前提下）开展产品的安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。符合☐不符合...

李锦聪8个月前 (12-17)问答

低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试验项目（在满足伦理的前提下）开展产品的安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。符合□不符合...

李锦聪8个月前 (12-17)问答

低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试验项目（在满足伦理的前提下）开展产品的安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。符合□不符合...

李锦聪8个月前 (12-17)问答

低的非特殊功效原料，仅因缺少部分毒性学终点评估数据而不能够完成安全评估的，可以参照《化妆品注册和备案检验工作规范》设置的毒理学试验项目或者人体试验项目（在满足伦理的前提下）开展产品的安全性测试，对终产品的安全性进行综合评价分析。符合□不符合...

李锦聪8个月前 (12-17)问答

低微生物风险产品，未预见对消费者构成潜在的微生物安全风险，无需进行测试。五、承诺我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。化妆品注册人/备案人（签章）20XX年XX月XX日化妆品稳定性测试评估结论一、产品名...