《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》
代谢相似性和/或共同的作用模式/机制，但相关特性没有趋势变化，或者目标化学物质的毒性低于源化学物质的毒性。（四）类别法（CategoryApproach）多个源化学物质在结构、理化或毒理学性质上表现出相似性，并根据其相似性和差异性进行分组....
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》
代谢物安全性相关的问题或应用国际公认的化合物结构评估软件判断Cramer类别，分类流程见附录1。非DNA反应性致突变物/致癌物分为CramerI类、CramerII类和CramerIII类物质。CramerI类：具有简单化学结构，能......
广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十六期）
代谢能力等导致其暴露量高于成人的可能性。儿童化妆品配方设计应当在安全优先、功效必需的前提下合理使用防腐剂、着色剂、表面活性剂、防晒剂和香精香料等原料。问：常见的毒理学数据查询平台有哪些？答：（1）美国个人护理品协会（PCPC）建立的化妆品原...
毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南 （征求意见稿）
代谢物安全性相关的问题，非潜在DNA反应性致突变物/致癌物分为 CramerI类 、CramerII类和CramerIII类物质。CramerI类：结构简单易代谢，经口毒性低的物质。包括：支链无环脂肪烃、普通碳水......
交叉参照（Read-across）应用技术指南 （征求意见稿）
代谢途径和代谢产物、反应活性等。根据已收集到的毒理学数据，确定数据缺口。明确交叉参照将用于多个毒理学终点还是限于特定的毒理学终点，从而制定类似物识别策略。5.2步骤二：识别与确定潜在的类似物识别出与目标化学物质具有潜在相似性的类似物，所参....
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
代谢途径的研究，阐明原料作用于人体的相关作用机理以及对人体的安全性。2）安全风险评估化妆品新原料注册人、备案人应根据《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的原则和程序开展新原料和原料中可能存在的所有安全性风险物质的安全评估，并形成新原料...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告（2023年第1号）
代谢能力与成人之间的差异，因此，必要时尽可能采用更为严格的评估数据。2.7.2产品安全评估报告（简化版）2.7.2.1原料安全评估可采用的证据应当按照以下顺序依次选择至少一种证据进行安全评估以确定原料安全性。2.7.2.1.1《化妆品......
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价（征求意见稿）
代谢笼中，收集其排泄物和呼出气以备分析测定。如果有充足的证据表明极少产生或不产生挥发性的放射性代谢产物，则可以不收集动物呼出气。每个试验通常包括多个试验组，其中一个试验组动物在染毒结束后立即处死，其他试验组动物可根据试验计划在染毒结束后间隔...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价（征求意见稿）
代谢、分布和蓄积；溶媒是否影响动物食物和饮水摄入继而影响营养状况；溶媒本身是否有潜在毒性。经口灌胃时，以大鼠为例，水溶性液体的灌胃体积一般不超过10mL/kg体重，最大不超过20mL/kg体重；油溶性液体的灌胃体积不超过4mL/kg体......
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价（征求意见稿）
代谢笼中，收集其排泄物和呼出气以备分析测定。如果有充足的证据表明极少产生或不产生挥发性的放射性代谢产物，则可以不收集动物呼出气。每个试验通常包括多个试验组，其中一个试验组动物在染毒结束后立即处死，其他试验组动物可根据试验计划在染毒结束后间隔...
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李锦聪
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