《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

专业机构开展安全评估,并在产品申请注册或进行备案时,应提交安全评估资料。化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入,暴露于人体可能对人体健康...

《化妆品安全评估资料提交指南》

《化妆品安全评估资料提交指南》
专业机构开展安全评估,在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)相关要求,本指南参照《化妆品分类规则...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
专业知识、培训经历的检查人员开展检查。检查人员应当不少于两名。必要时,派出检查单位可以邀请相关领域专家参加检查工作。第十二条 检查人员到达检查场所后,应当向被检查对象出示执法证件、检查员证或者派出检查单位出具的授权开展检查的证明文件。第十三...

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

李锦聪2周前 (04-22)法规
专业人才队伍培养。鼓励高校设置化妆品安全评估相关课程,健全专业人才培养体系。组织编写培训教材,开展化妆品安全评估法规和实操培训,推动建立安全评估员制度。 (十二)加强化妆品安全评估工作交流与技术合作。构建化妆品安全评估相关沟通交流...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
专业机构开展安全评估,并在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。按照国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求,为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,基于风险管理原则,对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪1个月前 (03-29)法规
专业机构开展安全评估,并在产品申请注册或进行备案时,应提交安全评估资料。化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、包装材料、生产、运输和存储过程中产生或带入,暴露于人体可能对人体健康...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
专业人员数量大范围缩小。为此我们应会员提议召开多次专题研讨会议,就有关问题展开多层次的讨论。此外,行业组织协助落实“放管服”改革,提升化妆品质量安全、保障消费者健康的同时,通过减少企业注册备案材料、降低产品和原料重复测试带来的成本、简化注....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪3个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
专业知识,了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求,并具有5年以上相关专业从业经历。实际行业符合要求的寥寥无几……不是企业和从业人员不配合监管的工作。对于大部分的企业来说,短期内无人可用,必须依赖第三方机构来完成原料和产品的安全评估工...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪5个月前 (12-01)法规
专业背景应满足沟通交流需要。审评部门参会人员包括审评人员和咨询专家,必要时,邀请药品监督管理部门相关人员。第八条 为保证沟通交流会议质量和效率,审评部门参会人员应在沟通交流会议前对相关资料进行全面研究,并形成初步意见。确定召开沟通...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪5个月前 (11-22)法规
专业术语,所有其他文字均应完整、规范地翻译为中文,并将原文附在相应的译文之后。第五条  牙膏备案资料应当符合国家有关用章规定,签章齐全,具有法律效力。境外企业及其他组织不使用公章的,应当由法定代表人或者企业(其他组织)负...