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关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）

李锦聪8个月前 (09-22)法规

不良反应监测与评价的能力。牙膏备案人首次进行产品备案时，应当通过备案管理部门指定的牙膏备案信息服务平台（以下简称备案平台）提交其具备相应能力的有关资料进行用户注册。根据《办法》规定，自2023年12月1日起，国产牙膏应当在上市销售前向备案人...

李锦聪8个月前 (09-02)法规

不良反应信息处置1.获知化妆品不良反应的，应当记录报告者信息、发生不良反应者信息、不良反应信息、所使用的化妆品信息等内容，并于7日内转交平台内化妆品经营者处理，督促平台内化妆品经营者履行化妆品经营者的不良反应报告义务，配合化妆品不良反应监测...

李锦聪8个月前 (08-31)法规

不良反应，并且需要较长时间恢复。因此，儿童化妆品的产品配方设计，应当在安全优先、功效必需的前提下，使用相对简单的产品配方，减少使用可能含易致敏组分或者有较强刺激性的原料，例如香精香料、着色剂、防腐剂、阳离子表面活性剂、化学防晒剂等。婴幼儿泪...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

不良反应则应继续观察中低剂量组。F1雄性睾丸的组织病理学检查应包含对睾丸分化、发育和精子发生的评价。可能的情况下，可以检查睾丸网，附睾头、体、尾及输精管的发育及亲代雄性检查中包含的其它参数。序列1B动物的以下脏器应称重，并制成蜡块：阴道（不...

李锦聪11个月前 (06-13)法规

不良反应。3.2 气溶胶aerosol悬浮在空气中具有可以忽略下降速度/沉降速度的固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶......

李锦聪11个月前 (06-13)法规

不良反应。3.2 气溶胶aerosol悬浮在空气中具有可以忽略下降速度/沉降速度的固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶......

李锦聪11个月前 (06-05)法规

不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规定，开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作，并按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求提交注册资料。注册资料应当使用规范汉字、...

李锦聪11个月前 (06-05)法规

不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规定，开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作，并按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求提交注册资料。注册资料应当使用规范汉字、...

李锦聪11个月前 (06-05)法规

不良反应统计分析情况及采取措施；4.其他需要说明的内容。（三）根据现行法规、标准调整情况，应当提交相应的产品检验报告。九、申请材料（一）国产特殊化妆品延续注册审批1.化妆品产品注册延续申请表；2.化妆品注册延续自查情况报告；3.根据现行法规...

李锦聪11个月前 (06-05)法规

不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和注册备案管理等规定，开展化妆品研制、安全评估、注册备案检验等工作，并按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求提交注册资料。注册资料应当使用规范汉字、...