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《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评估管理模式，组织起草了《...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）（以下简称《公告》），明确“对化妆品安全评估资料实施分类管理”“建立安全评估报告分类提交制度”。为贯彻落实《公告》要求，中国食品药品检定研究院组织起...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）组织起草了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》（以下简称《技术指导原则》），已对外发布实施。一、强化技术指引，提...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

药品监督管理局注册后方可生产、进口，普通化妆品小样在上市销售或进口前向所在地药品监督管理部门备案。普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前，注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片。存在多种销售包装的，应当提交所有的销售包装...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）规定，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息，不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。2021年《化妆品注册备案管理办法》实施后，普通化妆品不再存在有...

李锦聪1年前 (2024-04-29)法规

药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》，现予公布，自2024年11月1日起施行。　　特此公告。　　　　附件：化妆品检查管理办法　　　　　　　　国家药监局　　2024年4月26日国家药品监督管理局2024年第52号公告附件.docx附件化妆品...

李锦聪1年前 (2024-04-22)法规

药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下：一、对化妆品安全评估资料实施分类管理，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于化妆...

李锦聪1年前 (2024-04-19)法规

药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。　　　　　　附件：《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品...

李锦聪1年前 (2024-04-10)法规

药（COMMIPHORAABYSSINICA）树脂提取物COMMIPHORAABYSSINICARESINEXTRACT81401028艾（ARTEMISIAARGYI）叶油ARTEMISIAARGYILEAFOIL8150......

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规

药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求等相关法律法规和规范性文件要求，制定本指南，明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的主要原料数据类型、使用要求和需要提供的证明材料。化妆品注册人、备案人应基于产品配方体系，对收集的安全评估相...