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广州审评:普通化妆品备案问答(四十五期)
注册备案管理?答:从香皂的使用方式(涂擦)、施用部位(人体表面)和主要用途(清洁)来看,香皂符合化妆品定义。根据《化妆品监督管理条例》第七十七条第二款,香皂不适用条例,但是宣称具有特殊化妆品功效的适用条例。即仅具有清洁等普通功效的香皂按一般...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)
注册备案资料管理规定》以及《国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号),宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具,不可以由...
中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)
注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)
注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布,自发布之日起施行。特此通告。&nb...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)》等有关要求,中检院组织制定了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》(以下称《指南》),现予发布,请根据《指南》要求做好原料安全信息...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
注册备案管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和技术标准要求,结合产品的具体特性和实际情况,对有关内容进行充实和细化。本指导原则是在现行法规、技术标准以及当前科学技术认知水平下制定,随着相关法律法规、技...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
注册备案平台填报的企业信息一致;3、如生产企业已加入生产企业质量安全负责人通知群,则不必重复加入备案人质量安全负责人通知群。 广州市化妆品生产企业质量安全负责人通知群二维码广州市化妆品备案人企业质量安全负责人通知群二维码 2、问:普通化...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
注册备案资料管理规定》6个情形来判断,该做哪些毒理学项目,也是目前最保守的方案,因为目前还没出台关于已使用化妆品原料毒理学项目的要求,参考新原料的就是最高标准了。再回到《药典》评估,个人观点只能作为参考辅助。药典中提到的食用或敷用、内服外用...
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
注册备案的原料档案除了新原料外,新规前药监局也发布过一些化妆品原料的技术要求另还有一部分原料有国家标准、行业标准、团体标准等化妆品安全技术规范中也有很多准用、限用、禁用原料和物质组分的测定方法,这里不一一列举。想说的是,这些原料技术要求等同...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
注册备案的化妆品,注册人、备案人按照《化妆品功效宣称评价规范》对相关产品进行功效宣称评价后,评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的,可在过渡期届满前提出变更申请,根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整,同时对产品名称或标签相...