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广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)

李锦聪2年前 (2024-05-07)问答
腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。六、牙膏产品标签应当如何标注产品使用期限?答:参照《化妆品标签管理办法》第十四条规定,产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视面标注,并以相应的引导语引出:(一)生产日期和保质期,生产日期应...

中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规
风 (LEDEBOURIELLADIVARICATA)根提取物LEDEBOURIELLADIVARICATAROOTEXTRACT全身皮肤驻留0.001躯干部位驻留0.025头部驻留0.2面部驻留0.0635002307......

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》(以下简称《技术规范》)表5未收载的晒剂作为光稳定剂的化妆品;(3)功效宣称为祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(贴...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
腐、晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。(二)源化学物质(SourceChemical)对目标化学物质进行预测.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪2年前 (2024-04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
腐、晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义(一)毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴露水平下,预计不存在危害人类健康的风险。(二)全身暴露量(Systemic......

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
腐、晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料,不适用于交叉参照方法。......

《化妆品原料数据使用指南》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
腐剂、准用晒剂、准用着色剂和准用染发剂外,其余数据类型应基于数据的科学性和合理性,遵循科学、公正、透明和个案分析的原则,选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何正确应用主要的原料数据类型(三)?世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织...

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
控水平。二、对于《化妆品安全技术规范》(以下简称《技术规范》)中有限制使用要求的原料,其风险物质评估要求是什么?《技术规范》对收录在化妆品限用组分和准用组分表中的原料存在风险物质的限制和要求主要有两种情形,一种情形是针对原料本身进行限制,...

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
脱发等特殊功效,且上述情形的原料个数不超过配方中总成分个数的10%,此时可进行终产品安全性测试,对终产品的安全性进行综合评价分析。由于不同原料的结构和功能有较大差异,如配方中作用于产品的原料,当使用浓度为0.1%时可能对人体几乎无作用,对...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪2年前 (2024-04-30)问答
腐剂、抗氧化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物原料中各组分的含量、化学结构及安全信息,设计安全评估整体策略。......