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中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准和技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准、技术规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。《化妆品注册备案管理办法》第六条：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准和技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范和...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准和技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准和技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品新原料注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册化妆品新原料相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品新原料注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准、技术规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。《化妆品注册备案管理办法》第六条：省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准和技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

强制性国家标准和技术规范要求。（二）受理条件：1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织，具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。境外化妆品注册人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册并协助开展...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

强填报的规范性和合理性，为申请人提供参考。（三）科学导向原则。本指导原则考虑到随着化妆品研发技术的不断进步以及原料在化妆品中应用状况的不断发展，指出注册人、备案人在配方填报时应符合化妆品研发的实际情况以及本指导原则的基本要求，随着技术的发展...

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规

强相关研究、加强技术沟通，以充分体现原料本质属性和质量安全为原则，对原料组成信息进行科学合理的拆分。在原料安全信息中，除“原料组成”外，还有多项其他信息与原料的实际组成密切相关，如纯度、标志性/特征性成分、杂质、风险物质等。除本指导原则已经...