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化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
制性要求,试验方法是有的,如果采用《化妆品安全技术规范》的方法尽量选择具有化妆品CMA许可的第三方机构。也希望国家局能将原料的毒理学试验项目纳入检验系统下单,检测。原因是可以为我国化妆品原料的毒理学试验积累庞大的数据库,从而进一步超越欧美...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)

李锦聪2年前 (2023-06-28)问答
化妆品质量安全管理和相关法律法规知识学习,具备对化妆品质量安全重大问题正确决策的能力。(《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第七条)问题2:化妆品质量安全负责人任职条件有哪些要求?答:根据《化妆品生产质量管理规范》第七条,质量安...

化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开

李锦聪2年前 (2023-06-21)法规
化风险防控;二是坚持问题导向,检查突出重点;三是抓好部署落实,务求取得实效。各级负责药品监督管理的部门要对在专项检查中发现的违法线索依法调查处理,查处一批典型案件,对违法行为加大曝光力度,形成有力震慑;同时落实属地监管责任,注重打击与规范...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
调的是需要描述是否达到本标准规定的参考值范围,如限度浓度试验和颗粒粒径大小的规定;— 应根据总体调查结果处理颗粒的可吸入性,尤其是当无法满足颗粒尺寸标准时;—对测定理论浓度和实际浓度所采用的方法的一致性进行评价;并对整个试验过....

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
度值。3.3 CD86有效作用浓度值 EffectiveConcentration150(EC150)CD86的相对荧光度值达到150时对应的受试物浓度值。4  试验的基本原则当致敏物质......

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了《化妆品生殖发育毒性试验指导原则》方法的研究制定工作。现就工作有关情况说明如下:1. 起草原则本指导原则旨在通过合理的实验设计评估化妆品原料的生殖发育...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
直,刻板症等。每天至少2次的笼旁观察主要观察动物严重的毒性反应、患病和死亡。出生当天,尽快进行检查幼仔的数量、性别、存活与否以及是否存在明显外观异常(包括腭裂、皮下出血、皮肤颜色或质地异常、脐带存在与否、腹部奶斑、是否存在干结分泌物)。此...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了90天重复剂量吸入毒性试验方法的研究制定工作。现就工作有关情况说明如下:一、起草原则本方法主要参照OECD在2018年发布的“化学品检测指南——90天(亚......

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中国食品药品检定研究院组织开展了28天重复剂量吸入毒性试验方法的研究制定工作。现就工作有关情况说明如下:一、起草原则本方法主要参照OECD在2018年发布的“化学品检测指南——28天(亚急.....

中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
制性国家标准和技术规范要求。(二)受理条件:1、化妆品注册人应是依法设立的企业或者其他组织,具有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系和有不良反应监测与评价的能力。2、化妆品注册人应当依照法律、行政法规、制性国家标准、技术规范和...