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中检院《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答

李锦聪10个月前 (07-08)法规

安全性，指导行业关注化妆品中源于包装材料的潜在风险。二、化妆品注册人、备案人应如何开展化妆品与包材的相容性评估？为化妆品选择包材时，化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估，包括但不限于选择合...

李锦聪10个月前 (07-08)法规

安全证书、产品转让协议和营业执照等多项材料，并接受中国海关的监管查验。这些要求对于国内大部分化妆品注册人、备案人来说，无疑增加了很大的难度，导致许多化妆品注册人、备案人难以从正规合法渠道获得。此外，ATCC菌株的运输周期长，可能给试验带来不...

李锦聪10个月前 (07-08)法规

安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选择合适的整合测试和评估方法（IATA）评价新...

李锦聪10个月前 (07-08)法规

安全等关键研究过程进行简述。研发目的和研发结果应客观明确。二、基本信息中的“原料组成”应如何填写？“原料组成”应体现注册备案新原料的整体组成情况。对于原料中可能存在的少量杂质、残留溶剂等，应在生产中尽量去除，对原料质量安全有实质影响的，应在...

李锦聪11个月前 (06-18)法规

安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学习，学员将能够深入理解化妆品安全评价与毒理学...

李锦聪11个月前 (06-04)问答

安全评估资料如何分类管理？　　答：根据《化妆品安全评估资料提交指南》中关于化妆品分类规定：参照《分类规则》，在化妆品的功效宣称、使用人群、产品剂型等不同维度分类的基础上，综合考虑不同类型的风险程度，增加是否使用监测期内新原料或纳米原料等较高...

李锦聪11个月前 (05-29)资讯

安全评估工作宣贯会议召开　　5月24日，国家药监局化妆品监管司在河北雄安召开化妆品安全评估工作宣贯会议。　　会议指出，化妆品安全评估是行业高质量发展的基础性工程，是《化妆品监督管理条例》确立的核心制度，各级药品监管部门要持续推动化妆品安全评...

李锦聪11个月前 (05-22)法规

安全，保护消费者健康，服务进出口化妆品产业高质量发展，进一步提升进出口化妆品检验监管能力和水平，海关总署修订形成了《中华人民共和国海关进出口化妆品检验监督管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见。社会公众可通过以下途径和方...

李锦聪11个月前 (05-22)问答

安全和功效宣称负责，履行注册备案管理、生产活动监督，以及上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务。二、问：委托方应建立哪些质量管理相关制度？答：委托方应当建立并执行的质量管理相关制度包括但不限于以...

李锦聪12个月前 (05-10)问答

安全警示等。根据《化妆品标签管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》的相关规定，产品标签样稿是制作化妆品标签的依据。化妆品注册人、备案人应当对化妆品标签样稿内容负责，依法承担产品质量安全主体责任。产品标签样稿应当包括化妆品拟上市销售包装上用...