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《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》

李锦聪1年前 (2024-04-30)法规

指南介绍了TTC在化妆品安全评估中的应用，明确了TTC方法的适用范围、术语和释义、物质分类、评估程序以及混合物的使用要求。二、适用范围本指南适用于化学结构明确，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的化妆品原料或风险物质。以下原料或风险物质不适用...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

指南》使用其他原料数据类型。二、《原料信息》的参照使用原则有哪些？参照使用原则一：相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。参照使用原则二：相同使用方法的同一原料，可按照（一）全身皮肤、躯干部位、面部...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

指南中非功效成分的范围是什么？具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料，不适用于交叉参照方法。......

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂外，其余数据类型应基于数据的科学性和合理性，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

指南》？为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

指南》（以下简称“TTC指南”）规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含量较低且缺乏系统毒理学研究数据时，可参考使用毒理学关注阈值（TTC）方法进行评估。使用TTC方法应满足以下基本条件：化学结构明确，根据化学...

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

指南》（以下简称《提交指南》），细化了化妆品安全评估资料提交要求，其附件《化妆品安全评估报告自查要点》（以下简称《自查要点》）为企业准确规范提交安全评估资料提供指引。一、遵循原则（一）依法依规原则。《提交指南》遵循依法依规原则，贯彻落实《条...

李锦聪1年前 (2024-04-22)法规

指南，明确方法的适用范围和评估程序，提高方法适用性和操作性，通过示例参考等多种形式，提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。（二）制定发布化妆品安全风险物质识别与评估技术指南，指导化妆品企业对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行危害识别与...

李锦聪1年前 (2024-04-19)法规

指南（试行）》，现予发布。　　　　　　附件：《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）为规范和指导化妆品注册人、备案人（以下简称注册人、备案人）开展化妆品...

李锦聪1年前 (2024-04-10)法规

指南（征求意见稿）》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南（征求意见稿）》《化妆品与包材相容性评价技术指南（征求意见稿）》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南（征求意见稿）》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿）》《化妆品原料使用信息...