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2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规

医疗机构出具的检查项目齐全并有明确结论的体检报告后方能上岗。依据《条例》规定，由国务院卫生主管部门规定有碍化妆品质量安全疾病的范围。在国务院卫生主管部门出台有关规定之前，目前执行原法规《化妆品卫生监督条例》规定的有碍化妆品质量安全疾病的范围...

李锦聪2年前 (2023-01-01)法规

医疗术语、医学生物学名词医学用语、谐音误导为医学用语、治疗相关的具体操作步骤和名称、医学角色名称；生物学生理学名词补、防、除、氧、疲、症、痛、炎、疼、牙、敏、方、患、疗、针、灸、罐、循环、调理、医、愈、疤、药、毒、经、络、脉、裂、菌、螨、生...

李锦聪3年前 (2022-11-25)法规

医疗机构认为有必要住院治疗的；（4）导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。4.2可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的判断可能引发较大社会影响的化妆品不良反应，是指因正常使用同一化妆品在一定区域内，引发较大社会影响或者造成多人严重损...

李锦聪3年前 (2022-11-24)问答

医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名，产品配方中含有该类原料的，应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产品配方不含有该类原料的，应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料，相关用语仅作商标名使用。最后，对化...

李锦聪3年前 (2022-11-19)法规

医疗效果或者产品不具备的功效（例如：古方、汉方、家方等）。2.通用名应当准确、客观，可以是表明产品原料或者描述产品用途、使用部位等的文字。使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符，且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品...

李锦聪3年前 (2022-11-03)资讯

医疗术语；包装标注的外文无对应中文或尺寸大于对应中文；产品名称含有外文、符号、数字的，未进行释义；包装标注的成分未进行降序排列；包装标注的产品名称、成分等与系统填报信息不一致。4、《化妆品注册备案信息表》及相关资料（A）备案人未逐项填写《化...

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规

医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；（三）医学名人的姓名；（四）消费者不易理解的词语及地方方言；（五）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；（六）已经批准的药品名；（七）外文字母、汉语拼音、数字、符号等；（八）其他误导消费者的词语。1.核查....

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册

医疗机构认为有必要住院治疗的；（四）导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。3报告来源填表人根据自己单位属性选择报告单位类型。代报报告的报告来源应选择被代报单位的单位类型。4患者/消费者姓名填写患者/消费者（即发生不良反应者）真实姓名...

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规

医疗词汇，不可用；112. 配方中14号原料提示为新原料，请确认名称规范，注意空格，特殊字符，括号等。113. 生产方式不一致；114. 部分原料资料未按《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年...

李锦聪3年前 (2022-08-17)法规

医疗作用、虚假或者引人误解、违反社会公序良俗等法律法规禁止标注的内容。鼓励化妆品电子商务平台经营者定期对平台内销售的化妆品采取抽样检验等方式进行质量安全监测，排查入网化妆品的重大产品质量安全风险。第十三条（监管公开信息自查） &n...