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中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知

李锦聪11个月前 (09-21)法规

注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决，我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下（咨询沟通途径汇总表见附件1）：一、电话咨询咨询范围：特殊化妆品注册受理形式...

李锦聪11个月前 (09-13)法规

注册备案管理规定》明确可根据申报注册或备案的新原料功能、性状以及国内外化妆品中使用历史等，对具有安全使用历史或食用历史的，允许豁免相应的毒理学试验资料。《条例》鼓励和支持开展化妆品研究、创新，支持我国特色优势资源应用于化妆品新原料。2023...

李锦聪1年前 (2024-07-08)法规

注册备案时，应符合《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求，同时提交该方法能准确预测该毒理学终点的证明资料。证明资料应当包括该项替代试验方法研究过程简述和不少于10种已知毒性受试物的研究数据、结果分析、研究结论等内容。......

李锦聪1年前 (2024-07-08)法规

注册备案申请？化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律，影响因素试...

李锦聪1年前 (2024-07-08)法规

注册备案资料管理规定》，新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特点、特...

李锦聪1年前 (2024-07-08)法规

注册备案资料管理规定》第十三条，新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及研发结果等四部分内容。该项资料是对新原料研发过程的整体概述和对注册/备案资料的全面总结，新原料注册人、备案人应当根据本企业研发该原料的实际...

李锦聪1年前 (2024-07-08)法规

注册备案档案电子化，提高化妆品注册备案工作效率，现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下：一、自2024年9月1日起，境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及化妆品...

李锦聪1年前 (2024-06-18)法规

注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等法规规章，因此开设了此课程。行业超500+安评、法规、研发工程师、检测等人员完成了系统化安评课程报名方式：扫码添加微信好友，发送备注：公司-职务-姓名等待通过好友验证培训费用：....

李锦聪1年前 (2024-06-04)问答

注册备案人应综合分析整体配方原料，科学评估产品中可能存在的安全风险物质。水杨酸无论作为限用组分使用还是作为防腐剂使用，均不得用于3岁以下儿童产品（香波除外），儿童产品尤其要关注配方原料带入水杨酸的安全风险。　　6、问：如何科学认识化妆品宣称...

李锦聪1年前 (2024-05-22)问答

注册备案管理、生产活动监督，以及上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务。二、问：委托方应建立哪些质量管理相关制度？答：委托方应当建立并执行的质量管理相关制度包括但不限于以下内容：化妆品注册备案管...