当前位置:首页 > 搜索 "条例"

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪1年前 (2024-03-06)法规
条例》等法律法规和《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《互联网广告管理办法》等规章和规范性文件的规定,制定本指引。第二条 化妆品生产经营者(包括在经营服务中使用化妆品的经营主体)通过一定的媒...

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪1年前 (2024-02-26)法规
条例》、《化妆品监督抽检工作规范》等相关规定,被抽样单位如对国抽、省抽结果存在异议,可向广东省药品监督管理局提出复检申请。如对我局组织的化妆品抽检结果存在异议可向我局提出复检申请,填写《广州市市场监督管理局化妆品复检申请单》并与以下资料(一...

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则(见附件1—5)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规
条例》实施以来,目前化妆品相关管理制度和规章已经相当完善。但新规在落地实施过程中,许多末端细节在操作层面尚存在较多问题和困难,其中比较突出的问题是与安全评估相关的困难。2021年4月8日,国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪1年前 (2024-01-19)问答
条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。当精油产品的使用方法、使用目的和作用部位符合化妆品的定义时,其属于化妆品。当用于芳香疗法,宣称医疗...

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规
条例》(EC)第1223/2009号是欧盟市场上化妆品成品的主要监管框架。其目的是确保化妆品的安全,同时简化该行业所有经营者的程序。该条例取代了第76/768/EC号指令,并引入了若干重大变化,包括加强对化妆品的安全要求,规定制造......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规
条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)》相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2)...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规
条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(2023年第143号)相关要求,我院制定了《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》,现予发布。化妆品新原料注册人、备案人可在申请注册或者进行备案前,通过化妆品智慧申报审...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规
条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求,制定本规定。第二条  在中华人民共和国境内生产经营的牙膏备案时提交的资料,应当符合本规定要求。第三条  牙膏备案人应当以科学研究为基础,对提交的备案资料的...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(一)

李锦聪1年前 (2023-11-16)问答
条例》和《牙膏监督管理办法》规定,牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责。牙膏备案人是境外企业的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人,协助备案人承担产品质量安全责任,牙膏备案人委托生产的,应当委托取得相应牙膏生产许可的生产企业生产,...