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《已使用化妆品原料目录》II

安全监测期满且符合纳入《已使用化妆品原料目录》条件的化妆品新原料的收录。化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全主体责任。二、在本目录中收录的原料如被列为化...

李锦聪7个月前 (09-26)法规

安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告。首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产...

李锦聪7个月前 (09-24)法规

安全等进行充分研究和确认。除相关法规或本通则有明确规定外，新原料注册人、备案人可自行开展或者委托第三方开展相关研究。对被委托的第三方有资质、能力或其他要求的，应当符合相关要求，并随试验报告附相关资质证明材料。新原料注册人、备案人应当向被委托...

李锦聪8个月前 (09-23)法规

安全技术规范》（2015年版）的制修订通告有哪些？答：为了满足我国化妆品监管实际的需要，结合行业发展和科学认识的提高，原国家食品药品监督管理总局批准颁布《化妆品安全技术规范》（2015年版）（以下简称《规范》），自2016年12月1日起施行...

李锦聪8个月前 (09-17)法规

安全可控、规范有序”原则，符合《化妆品个性化服务试点工作要求》（见附件）。参与试点的省级药品监督管理部门应当结合本行政区域实际，制定试点实施方案，严格控制试点规模，坚持“优中选优”的原则，选取社会信用良好、质量管理体系完善、有一定工作基础和...

李锦聪8个月前 (09-09)问答

安全性或品质上有所不及，从而间接地贬低同类产品。产品标签标注不添加（含）激素、抗生素、氢醌等禁用组分的情形：不添加禁用组分是法规强制要求，是所有产品都必须满足的底线，不宜作为宣传点。三、化妆品施用部位为颈部，作用部位分类编码应该如何选择？考...

李锦聪8个月前 (09-09)问答

安全技术规范（2015年版）》中微生物和理化指标检验方法有哪些？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条，明确产品执行的标准应当提交对产品实际控制的微生物和理化指标，微生物和理化指标应当符合《化妆品安全技术规范》《化妆品注册和备案检验...

李锦聪11个月前 (06-24)法规

安全使用历史的新原料，其实际使用情况能够一定程度上反映其安全性，能够减免部分毒理学试验数据。为规范化妆品新原料研究和评价，指导原料安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用，引导注册人、备案人（以下简称注备人）在新原料申请注册或...

李锦聪11个月前 (06-24)法规

安全食用历史的新原料，其安全食用历史能够一定程度上作为系统毒性相关毒理学终点的可用数据信息，从而减免相应的毒理学试验项目。在安全评估中，可结合所采用的安全食用历史及相关数据，对新原料在化妆品中使用时的安全性进行分析和评估。为规范化妆品新原料...