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《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪1年前 (2024-03-06)法规
化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《互联网广告管理办法》等规章和规范性文件的规定,制定本指引。第二条 化妆品生产经营者(包括在经营服务中使用化妆品的经营主体)通过一定的媒介和形式推销自己生产...

广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪2年前 (2024-02-20)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(五十四期)
化妆品注册备案资料管理规定》第三十九条,已注册或者备案产品的注册人、备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化的(生产场地未改变),应当按照《规定》第二章第二节相关要求完成信息更新后,对涉及产品备案信息以及产品标签样稿的上述相关信...

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪2年前 (2024-02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则(见附件1—5)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪2年前 (2024-02-05)法规
化妆品注册备案系统、注册备案检验系统、原料安全信息平台、不良反应监测系统、抽检信息系统等。同时,我国还建立了功效宣称评价和化妆品分类规则,这些都体现出我国监管体制的完善和配套法律法规的健全。我国是全球拥有最多化妆品消费者的国家,同时也是全球...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪2年前 (2024-01-19)问答
化妆品注册备案资料管理规定》第三十五条,包含两个或者两个以上必须配合使用或者包装容器不可拆分的独立配方的化妆品,应当分别填写配方,按一个产品申请注册或者办理备案。四、精油类化妆品命名和宣称应注意什么?答:化妆品不得明示或暗示具有医疗作用,并...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)

李锦聪2年前 (2024-01-11)法规
化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)要求,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规
化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告(2023年第143号)》)等相关法规,制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的,随着法规和标准的更新完善,以及科学技术的发...

关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规
化妆品注册备案信息服务平台完成用户信息登记,并对拟申请沟通交流的新原料开展充分的研究。第五条 申请人应按《化妆品新原料注册备案资料管理规定》要求完成全部研究,提出申请前应填写《化妆品新原料研究自查表》(附件1)。提出申请时应提交《...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(一)

李锦聪2年前 (2023-11-16)问答
化妆品注册备案资料管理规定》第十二至十六条执行。三、在广东省内开展牙膏简化备案需要提供哪些资料?答:根据《广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告》(2023年第69号)要求,牙膏简化备案需要提交以下资料:(一)牙膏备案人基本信息...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
化妆品注册备案时需要提交化妆品完整版的安全评估报告,且不能再使用前述的第(三)、(四)条作为评估证据,这一时间节点和证据排除要求对于当前行业实施完整版安全评估报告构成了不小的困难。2简化版安全评估数据基本情况2.1《化妆品安全技术规范》.....