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国家药监局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告(2021年第140号)
安全,促进化妆品产业健康发展,国家药监局现就贯彻执行《办法》有关事项公告如下: 一、关于化妆品生产许可自2022年1月1日起,新办化妆品生产许可和许可证变更、延续,依据《办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继....
《防晒化妆品防晒效果标识管理要求》
安全技术规范》(2015年版)规定的检验方法进行测定,必要时可参考国际标准组织(ISO)发布的相关检验方法。防晒化妆品《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》《化妆品生产许可工作规范(含105条)》《化妆品新法律法规汇编(2022版)》免...
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
安全技术规范(2015年版)的公告(2015年第268号)《化妆品安全技术规范》(2015年版)经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予发布,自2016年12月1日起实施。 特此公告。附件:化妆品安全技术规范(2015年版)食品药品监...
国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年 第35号)
安全和消费者合法权益,在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当通过新注册备案平台,在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。三、关于化...
《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》
安全评估工作,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下称《技术导则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普...
《化妆品生产许可工作规范(含105条)》
安全,按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)和国家食品药品监督管理总局《关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》(2014年第14号)相关要求,依据化...
从《化妆品标签管理办法》看化妆品虚假宣传行为
安全及功效相关宣称及用语”。因此,普通化妆品在标签中标注“美白”“淡斑”“防晒”“防脱”等特殊化妆品功效的,则构成了虚假功效宣称行为。 相关法律责任 《条例》下的相关法律责任 根据《标签办法》规定,化妆品标签违反本办法规定,构成《条例...
《化妆品注册备案资料管理规定》
安全负责人简历;(二)注册人备案人质量管理体系概述(附2);(三)注册人备案人不良反应监测和评价体系概述(附3);(四)境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表(附4);......
化妆品生产经营相关法规文件解读网络培训班答疑内容整理(一)
安全负责人13.具有注册人备案人和生产企业双重身份,是分别建立质量管理体系还是整合成一个质量管理体系? 答:《化妆品生产质量管理规范》第二条:本规范是化妆品生产质量管理的基本要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。...
化妆品生产经营相关法规文件解读网络培训班答疑内容整理(二)
安全。那么,半成品储存依然要求在准洁净区域吗?可否储存在一般生产区域?因为运输过程比准洁净区域要差点,但半成品包装能够保证不影响质量了 答:如果这个半成品运输来的时候是作为一个特殊原料,也是关键原料,如果其没有针对性贮存要求,做为...