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广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（一）

李锦聪2年前 (2023-11-16)问答

首次办理国产牙膏备案时，境内备案人和境内责任人（境外委托境内生产）应当在“牙膏企业信息”模块提交以下资料：（一）备案人基本信息及质量安全负责人简历；（二）备案人质量管理体系概述表；（三）备案人不良反应监测和评价体系概述表；（四）备案人有自主...

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

首次接触这一评估要求，需要了解涉及产品和原料的安全性、评估方法、毒理学试验和数据搜集等方面的知识。原料的限值和安全使用量是安全评估的重要数据来源。然而，完整版评估即将实施，企业需要更长时间过渡适应。同时，现有的评估数据缺口较大，需要制定相应...

李锦聪2年前 (2023-10-26)法规

首批产品上市销售日期在2021年1月1日之前的，产品备案资料可由备案人留档备查；首批产品上市销售日期在此后的，备案人应当通过备案平台提交完整的备案资料。5、问：简化备案的牙膏产品，标签和功效宣称的过渡期要求是什么？答：简化备案的牙膏产品，标...

李锦聪2年前 (2023-09-28)法规

首批产品上市销售日期在2021年1月1日之前的，产品备案资料可由备案人留档备查；首批产品上市销售日期在此后的，备案人应当通过备案平台提交完整的备案资料。三、规范牙膏产品标签标注。简化备案的牙膏产品，标签标注的内容符合《条例》《办法》《化妆品...

李锦聪2年前 (2023-09-22)法规

首次进行产品备案时，应当通过备案管理部门指定的牙膏备案信息服务平台（以下简称备案平台）提交其具备相应能力的有关资料进行用户注册。根据《办法》规定，自2023年12月1日起，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案；进口...

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规

首页显著位置持续公示平台服务协议和交易规则信息或者上述信息的链接标识，并保证经营者和消费者能够便利、完整地阅览和下载。《中华人民共和国电子商务法》第三十二条、第三十三条；《化妆品网络经营监督管理办法》第八条内容修改发布1.修改平台服务协议和...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

首先应当进行新功效确认，经确认后按照《化妆品注册和备案检验工作规范》《化妆品功效宣称评价规范》等规范性文件开展产品检验以及功效宣称评价，结果应当符合相关要求。2.6.1微生物与理化检验报告儿童化妆品的微生物与理化检验项目应当符合《化妆品安....

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

首先确定原料局部毒性是否安全，局部毒性分别有皮肤刺激性、眼刺激性、皮肤变态反应（致敏性）、光毒性和光敏性。在安全技术规范中有相应的试验方法，局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品加测，最好就是原料加测，下游化妆品工厂就不用花重复的钱，原料商...

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯

首乌、咖啡因这些比较常见，也有生姜类等对于特证以外的一些普通化妆品功效原料的使用目的是如何填报？如果是相对“单一”的原料，有理有据的可以参考意见稿的方式这种相对问题不是很大，但通常大家遇到的很多都是复配的功效原料，一个原料有多种成分组成，其...

李锦聪2年前 (2023-07-14)法规

首次申请-申请表1在企业信息资料管理平台绑定账号后，跳转系统时，登录失败，提示未知账号企业信息资料未同步到化妆品智慧申报审评系统2历史产品，或者代理产品在变更或者延续申请的时候查不到未进行产品验证，只有进行过产品验证才可以发起新申请。3无纸...