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国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)

李锦聪1年前 (2024-04-22)法规
条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下:一、对化妆品安全评估...

关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知

李锦聪1年前 (2024-04-19)法规
条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》,现予发布。      附件:《化妆品注...

中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪1年前 (2024-04-10)法规
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等,中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技...

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等相关法律法规和规范性文件要求,中检院起草了《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》(附件1)及起草说明(附件2),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附...

中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知
条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》2项技...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
条例》规定,化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估,并在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。按照国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求,为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规
条例》明确规定化妆品注册或备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估,并在产品申请注册或进行备案时,应提交安全评估资料。化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法律法规和规范性文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《毒理学关注阈值(TTC...

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
条例》(以下简称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法律法规和规范性文件要求,国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《交叉参照(Read-a...

2024(EC)1223/2009 欧盟化妆品法规-禁用纳米材料胶态银、苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、金、胶体金、胶体铂金、胶体铂

李锦聪1年前 (2024-03-15)法规
条例,修订了欧洲议会和理事会关于使用纳米材料的第1223/2009号条例(EC)苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、羟基磷灰石、金、胶体金、金硫乙氨基透明质酸、乙酰七肽-9胶体金、铂金、胶体铂、乙酰四肽-......