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广州审评中心：普通化妆品备案问答（五十四期）

李锦聪1年前 (2024-04-30)问答

化妆品注册备案资料管理规定》第三十九条，已注册或者备案产品的注册人、备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化的（生产场地未改变），应当按照《规定》第二章第二节相关要求完成信息更新后，对涉及产品备案信息以及产品标签样稿的上述相关信...

李锦聪1年前 (2024-04-29)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》，现予公布，自2024年11月1日起施行。　　特此公告。　　　　附件：化妆品检查管理办法　　　　　　　　国家药监局　　2024年4...

李锦聪1年前 (2024-04-22)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法规要求，国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下：一、对化妆品安全评估资料实施...

李锦聪1年前 (2024-04-03)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关法律法规和规范性文件要求，中检院起草了《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件3），...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技术文件及...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求制定《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》（以下简称《提交指南（征求意见稿）》。《提交指南（征求意见稿）》是在现行法规、标准以及...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》和《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》及相关法律法规、国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法律法规和规范性文件要求，国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法律法规和规范性文件要求，国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《交叉参照（Read-across）在化妆品安全评估...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

化妆品注册备案信息表中填写使用的已注册或者备案的新原料注册号或者备案号。配方填报等相关信息中应当使用已注册或者备案的原料名称。使用应当符合国家药监局公布的《化妆品新原料技术要求》，包括新原料安全使用量、使用目的、原料适用或使用范围、其他限制...