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李锦聪4年前 (2022-07-11)法规

安全信息填报技术指南》《化妆品不良反应监测管理办法》2022最新普通化妆品备案功效宣称查询方法《化妆品标签管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》《儿童化妆品监督管理规定》广州药监：普通化妆品备案问答（二十）化妆品检验化妆品执行...

李锦聪4年前 (2022-07-11)法规

安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化...

李锦聪4年前 (2022-07-11)问答

安全评估”页面的“附件上传”菜单中，上传系统生成并由企业盖章后的“备案信息表”，否则系统将提示“未上传备案信息表”。问：备案资料提交时怎么显示“错误原因：请联系管理员，系统未找到当前用户的审核人!”?答：每个产品的备案申请单需由同一账号完成...

李锦聪4年前 (2022-07-11)问答

安全使用要求。申请注册或进行备案的化妆品新原料成分应当相对明确，注册人、备案人或境内责任人应当按要求提交化妆品新原料注册备案资料，并对所提交资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。问：符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料？答：符...

李锦聪4年前 (2022-07-10)公告

安全信息登记平台，自2021年12月31日上午9时起，化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。其中，境内用户直接通过国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn）的“化妆品原料安全信息登记...

李锦聪4年前 (2022-07-10)问答

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪4年前 (2022-07-10)法规

安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展化妆品不良反应监测及其监督管理，适用本办法。第三条国家...

李锦聪4年前 (2022-07-10)问答

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪4年前 (2022-07-10)公告

安全信息报送工作根据第50号《公告》要求，自2022年1月1日起，化妆品备案人申请普通化妆品备案，应当依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。根据第35号《公告...

李锦聪4年前 (2022-07-10)法规

安全主体责任无法落到实处，这些产品给消费者健康安全带来隐患，亟待通过合法手段进行清理。《条例》颁布实施后，在备案管理制度设计上提供了良好的立法实践，进一步明确了备案人主体责任，备案人应依法对产品质量安全负责。《化妆品注册备案管理办法》（以下...