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4个化妆品新原料成功备案化妆品企业研发创新迎来新机

李锦聪3年前 (2022-07-10)资讯

安全性要求、行政许可申报资料要求、审评原则进行了规定。由于没有实施分类管理，即对所有化妆品新原料采取统一的审批管理，加之审评尺度未结合化妆品原料的特点进行细化，致使多年来在我国获批的化妆品新原料屈指可数，一定程度上限制了国内化妆品行业的创新...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》，制定本规定。第二条化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或者进行备案时提交的资料，应当符合本规定要求。第三条化妆品新原料注册...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

安全技术规范》（2015年版）《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中国《化妆品准用染发剂（表7）》2015版中国《化妆品限用原料目录（表3）》2015版全球化妆品法规中祛斑美白类产品的相关规定（美白原料清单）国家药监局：化妆品监督管理常见问...

李锦聪3年前 (2022-07-10)手册

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

安全和消费者合法权益，在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人应当通过新注册备案平台，在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。也就说老系...

李锦聪3年前 (2022-07-10)原料

安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化...

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规

安全评估结论安全评估人员参考文献风险物质检测报告原料规格证明日均使用量驻留因子NOAEL基准剂量T25BMDNESIL不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮......

李锦聪3年前 (2022-07-09)法规

安全性检验项目除外），补充完成相应检验项目的检验。补充完成的检验报告，应当在产品行政许可有效期延续申请时提交，或者在产品备案确认继续生产时提供备查。三、自2019年11月1日起，此前已获得原食品药品监管部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验...

李锦聪3年前 (2022-07-09)问答

安全评估资料有什么要求？答：现阶段，备案人仍可按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求开展风险评估，将风险评估资料上传到“产品安全评估”资料项下。根据《国家药监局关于发布化妆品安全评估技术导则（2021年版）的公告》（20...