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国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪4年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》,现予以公布,自2022年12月1日起施行。现就有关事项公告如下:一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理....

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪4年前 (2022-10-20)法规
批准的药品名;(七)外文字母、汉语拼音、数字、符号等;(八)其他误导消费者的词语。1.核查产品名称是否含有商标名、通用名和属性名;2.除注册商标、表示色号、系列号,或者其他必须使用字母、汉语拼音、数字、符号等的外,核查是否使用字母、汉语拼...

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪4年前 (2022-10-07)手册
注册备案化妆品核对产品注册备案信息,所使用化妆品可能属于未注册的特殊化妆品或者未备案的普通化妆品的,此项应勾选“是”。此项仅在上传产品销售包装图片后可见。市、县级监测机构可勾选,省级监测机构可查看。二、可能引发较大社会影响不良反应报告...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪4年前 (2022-09-28)法规
由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认的企业主体证明文件,审核通过后登陆。 23.新原料境内责任人授权书到期了怎么办?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪4年前 (2022-09-21)法规
营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件,结合监管实际,我局制定了《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》,现予发布。 特此通告。      ...

关于清洁类消毒类产品是否属于农药的认定意见(除螨、杀螨)

李锦聪4年前 (2022-09-05)法规
研究,答复意见如下。根据《农药管理条例》第二条规定,农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。据此,你厅函...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪4年前 (2022-08-18)法规
销商虚假或者引人误解的内容,不得在产品标签上进行类似标注;4. 安评报告未加盖备案人的公章;5. 该产品为水基质配方,但未添加准用防腐剂,可能导致产品在保质期内存在腐败变质的风险,请补充提供在保质期内能确保产品质量的相...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪4年前 (2022-08-17)法规
营监督管理办法(征求意见稿) 第一章 总  则第一条(目的和依据)  为规范化妆品网络营和化妆品电子商务平台服务行为,保障公众用妆安全,根据《中华人民共和国电子商务法》《化妆....

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪4年前 (2022-08-02)法规
新原料注册人、备案人的确认,且应符合注册备案新原料的使用目的、适用或使用范围、安全使用量以及其他限制和要求。3.1.3产品配方专为中国市场设计的进口产品产品配方专为中国市场设计的进口产品(境内委托境外生产的除外),应当提交针对中国消费者....

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪4年前 (2022-08-02)法规
中检院和国家药品监督管理局化妆品监督管理司审议通过,现正式对外发布,请遵照执行。 附件:《化妆品技术审评咨询专家管理办法》中检院2022年8月1日附件1:《化妆品技术审评咨询专家管理办法》.docx化妆品技术审评咨询专家管理办法...