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普通化妆品安全评估报告(简化版)审查要点(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2022-02-04)法规
新原料,应符合新原料管理的法规要求。5.1表1产品配方表表1所列配方内容应与产品备案资料中“产品配方”一致。1、表1格式应符合《导则》形式;2、内容包含原料序号、原料中所有成分的标准中文名称、INCI名/英文名称、原料的使用目的、《已使用化...

关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》的通知

李锦聪4年前 (2022-01-18)法规
新原料生产化妆品的,其行为属于基础裁量A档。违反《化妆品监督管理条例》第十一条的规定,依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第(三)项的规定,没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产...

国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告(2021年第156号)

李锦聪4年前 (2021-12-27)公告
新原料,开始发放电子注册证。二、自2022年5月1日起,特殊化妆品获准注册证变更、延续的,开始发放电子注册证。三、电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子证照具有即时送达、短信提醒、证书授权、扫码验真、在线验证、全网共享等功能,注册人应...

广州药监:普通化妆品备案问答(十五)

李锦聪4年前 (2021-12-02)问答
新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。”普通化妆品配方中若以其他使用目的添加苯乙基间苯二酚,应当按照新原料注册、备案要求完成注册或者备案。2、问:化妆品用卡松原料系统填报卡松复配形式无溶剂是否合理?答:卡松是化妆品中常见防腐剂,是甲基氯异...

《化妆品生产经营监督管理办法》

李锦聪4年前 (2021-08-02)法规
新原料生产儿童化妆品,或者在儿童化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质;(二)故意提供虚假信息或者隐瞒真实情况;(三)拒绝、逃避监督检查;(四)因化妆品违法行为受到行政处罚后1年内又实施同一性质的违法行为,或者因违反化妆品质量安全法律、法规...

《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》

李锦聪4年前 (2021-04-25)公告
新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(...

国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告(2020年 第144号)

李锦聪5年前 (2020-12-28)公告
新原料实行分类管理,在《条例》配套的注册、备案相关规定发布实施前,化妆品注册人、备案人应当按照现行注册备案有关规定提交注册和备案资料,化妆品新原料注册人、备案人应当按照《化妆品新原料申报与审评指南》中的资料要求提交注册和备案资料。化妆品、化...

中检院:关于发布《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知

李锦聪56年前 (1970-01-01)问答
中检院:关于发布《化妆品<strong><mark>新原料</mark></strong>安全使用历史研究和判定指南(试行)》等2项技术指南的通知
新原料情形判定及分类研究的技术指导,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南(试行)》(详见附件1、2)。按...