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广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（二）

李锦聪2年前 (2024-01-15)问答

牙膏备案资料管理规定》及国家药监局发布的牙膏相关技术规范标准和技术指导原则等的要求，配方表应当内容完整，填报形式符合要求，应当包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、备注等内容。（一）产品配方应当提供全部原料的标准中文名称，如有国际化妆...

李锦聪2年前 (2024-01-11)法规

牙膏备案资料管理规定》第二十七条（三）规定，同时使用两种或者两种以上制膏工艺的，应当分别简要描述各自的生产工艺。另外，根据第二十九条（一）规定，采用多种制膏工艺生产牙膏的，仅需提交其中一种工艺生产样品的完整产品检验报告，同时提交其他工艺生产...

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏备案资料管理规定国家药监局2023年11月22日国家药品监督管理局2023年第148号公告附件.docx附件牙膏...

李锦聪2年前 (2023-11-16)问答

牙膏备案人企业账号如何注册并登录？答：广东省国产牙膏备案工作，应使用广东省药品监督管理局政务网站“广东智慧药监企业专属服务平台”。广东省的牙膏备案人登录广东智慧药监企业专属服务平台 (网址：https://mpa.gd.gov.c...

李锦聪3年前 (2023-10-26)法规

牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》（以下简称《124号公告》）等相关规定，自2023年12月1日起，国产牙膏应当在上市销售前向备案人所在地省级药品监督管理部门备案；进口牙膏应当在进口前向国家药监局备案。广东省牙膏备案...

李锦聪3年前 (2023-09-28)法规

牙膏备案工作的通告广东省药品监督管理局通告2023年第69号为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备.....

李锦聪3年前 (2023-09-22)法规

牙膏备案资料要求等有关事宜公告如下：一、贯彻牙膏监管法规要求，落实备案人主体责任根据《条例》《办法》规定，牙膏备案人作为产品质量安全和功效宣称的责任主体，应当是依法设立的企业或者其他组织，具有与进行备案产品相适应的质量管理体系和不良反应监测...

李锦聪3年前 (2023-04-19)问答

牙膏备案人更好的理解和掌握“办法”要求，北京市化妆品审评检查中心特编写一期“一问一答（牙膏专刊）”，对相关内容进行宣贯，以指导牙膏备案人提前做好准备。问题1：牙膏的定义是什么？答：根据《牙膏监督管理办法》第三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施...

李锦聪3年前 (2023-03-30)问答

牙膏备案牙膏功效宣称牙膏标准牙膏技术规范牙膏备案人牙膏不良反应监测牙膏行业协会牙膏新原料牙膏防腐剂牙膏着色剂牙膏生产企业牙膏产品名称牙膏配方牙膏执行的标准牙膏标签样稿牙膏检验报告牙膏安全评估报告牙膏上市销售证明牙膏安全评估人员牙膏功效评价牙...

李锦聪3年前 (2023-03-23)法规

牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。为落实《条例》规定，规范牙膏生产经营活动，...