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中国食品药品检定研究院化妆品新原料创新指导品种遴选结果公示

李锦聪7个月前 (10-20)法规

强新原料创新服务和应用转化，在国家药监局指导下，中检院从率先上市、我国特色、国产替代、绿色低碳等四个方向，通过各省级药品监督管理局组织开展了首批化妆品新原料创新指导品种征集工作。经初筛、专家评选、视频答辩等环节，遴选出16个拟开展创新指导的...

李锦聪7个月前 (10-20)化妆品新原料

强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全主体责任。二、在本目录中收录的原料如被列为化妆品禁用原料、限用原料或者准用原料管理的，化妆品注册人、备案人应当按照强制性国家标准、技术规范的规定选择使用该原料。三、《已使用化妆品原料目录...

李锦聪8个月前 (09-24)法规

强光照射等。根据新原料特性和预期用途，必要时增加低温、强酸、强碱、强氧化性等其他影响因素。对于在影响因素试验中出现显著变化的新原料，应对其变化情况作进一步研究，分析是否存在安全风险。4.2加速试验一般为3批原料在一定温湿度（如40℃±2℃....

李锦聪8个月前 (09-23)法规

强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，...

李锦聪9个月前 (09-17)法规

强对试点工作的指导和监督，建立试点工作沟通交流机制，根据试点工作情况适时调整试点范围；发现存在问题的，要求参与试点的省级药品监督管理部门应及时整改，未按要求整改的将被停止试点工作。　　　　附件：化妆品个性化服务试点工作要求国家药监局综合司2...

李锦聪9个月前 (09-09)问答

强制要求，是所有产品都必须满足的底线，不宜作为宣传点。三、化妆品施用部位为颈部，作用部位分类编码应该如何选择？考虑日常使用化妆品的实际暴露情况，施用部位为“颈部”的化妆品，其作用部位可选择“03躯干部位”或“05面部”。四、产品标签能否.....

李锦聪11个月前 (06-24)法规

强对新原料情形判定及分类研究的技术指导，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》和《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（详见附件1、2）...

李锦聪11个月前 (06-24)问答

强已有数据利用，中检院组织制定《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）》（以下简称《指南》），为安全食用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用提供技术指导。二、安全食用历史证明资料来源有什么要求？安全食用历史证明资料应来源于...

李锦聪11个月前 (06-24)问答

强已有数据利用，中检院组织制定《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）》（以下简称《指南》），为安全使用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用提供技术指导。二、拟注册备案新原料是否需要与安全使用历史中的原料完全一致？新原料注...