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中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)
固醇、磷脂等)安全性的评估;儿童产品中不作为配方成分填报的原料/原料成分可能存在的安全风险的评估等,以确保产品安全和质量可控。当不作为配方成分的原料/原料成分种类和/或含量发生变化且未对产品质量安全造成影响的,化妆品注册人、备案人或境内责任...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)
固定值,即在原料中的添加比例。(二)化妆品中建议添加量原料生产商在销售化妆品原料时,往往基于原料安全或功效的考虑,向化妆品注册人、备案人提供原料在化妆品中的建议添加量。化妆品注册人、备案人可以根据原料生产商提供的信息,填写原料在化妆品中的建...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
固定项目,其他内容自行补充)1聚合度XX-XX2平均分子量XX-XXDa3……□ 植物原料(直接来源)(先从“原料组成”信息中选取“中文名称”、再生成以下固定项目,其他内容自行补充)1先从下拉菜单中勾选(指标性成分、总成分、蒸发残...
《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》 (GB 23350—2021)国家标准及 第1号修改单问答
固定内装物或包装物的半托;3.袋泡茶的内膜袋;4.生产工序中使用的与茶叶直接接触的包装滤纸或绵纸。七、只有一层包装的商品是否需要计算包装空隙率?表1注中“本表不适用于销售包装层数仅为一层的商品”,是指销售包装层数仅为一层的食品或化妆品,无需...
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
固定剂量法》《急性经口毒性试验急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。 新增化妆品禁用组分“本维莫德”,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》....
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
固定的剂量并分为多个剂量组进行,最终得到一些关于原料的毒性剂量,后期的试验就可以用于参考,避免剂量过大导致试验结果不合格,浪费钱。目前普通化妆品的毒理学试验还是有压力的,特殊化妆品相对还好,产品强制性做了一部分。再聊一下另一部分系统毒性,系...
化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会召开
固提升行动总体工作部署,国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。会议动员部署各省(区、市)药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作,明确药品安全巩固提升行动化妆品领域近期工作重点。国家药监局...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
固体或10μl/cm2的液体。可根据试验具体条件、试验目的以及受试物的物理性质等调整染毒剂量,但应有适当理由。染毒后,受试部位应避免被触碰。通常,受试部位应采用非闭合的遮盖装置覆盖(如使用透气尼龙纱布),典型装置的示例如图1所示。某些特定情...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
固定不能过度的增加动物体力、热量和活动的负荷,动物的固定可能影响动物的体温(过热)和/或每分钟动物呼吸量。如果有资料表明这些改变没有达到可感觉到的程度,就不一定需要预先在染毒柜内进行适应操作。全身暴露气溶胶的动物暴露期间需各自相隔互不接触,...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
固定在皮肤表面,需要保证每天6小时的接触时长,同时也可以采用非保定方式防止动物摄入受试物或弄掉封闭胶带。经吸入给予受试物时,一般采用气体、蒸汽、气溶胶或以上混合形态进行受试物暴露。吸入受试物所采用的暴露物态应根据其理化性质、拟定浓度和/或其...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人,知名化妆品法规博主/媒体评论人,广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员,在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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