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广州审评：普通化妆品备案问答（四十八期）

李锦聪2年前 (2023-10-26)法规

安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证，有必要与新产品予以区分，简化相应的备案资料要求。牙膏备案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期间，通过备案平台按要求提交...

李锦聪2年前 (2023-09-28)法规

安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，可以开展简化备案。牙膏备案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期间，通过备案平台按要求提交简化备案资料进行备案。完成简化备案后，牙膏备案人应当于2025年12月1日前...

李锦聪2年前 (2023-09-24)法规

安全的。（1）根据所提供的数据，并考虑到SCCS/1633/21的结论和总暴露量，SCCS是否认为水杨酸甲酯对0-3岁的儿童是安全的，当在表0中包含的所有目前受管制的化妆品中使用最高浓度为02.1%时（牙膏除外，可以使用高达2.52%的牙膏...

李锦聪2年前 (2023-09-22)法规

安全和功效宣称的责任主体，应当是依法设立的企业或者其他组织，具有与进行备案产品相适应的质量管理体系和不良反应监测与评价的能力。牙膏备案人首次进行产品备案时，应当通过备案管理部门指定的牙膏备案信息服务平台（以下简称备案平台）提交其具备相应能力...

李锦聪2年前 (2023-09-21)法规

安全评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性。原则上，配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能，不应参与化妆品的再生产过程，不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。......

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答

安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求？答：依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条，配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布，自发布之日起施行。特此通告。...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

安全信息填报，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，中检院制定了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号...

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

安全信息登记平台的填报，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》等有关要求，中检院组织制定了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》（以...

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规

安全主体责任清单项目要点内容法规依据1.基本原则总体要求1.遵守化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规范，依法诚信经营，保证化妆品质量安全。2.经营的化妆品应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求，不得经营法律、法...