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欧盟 | SCCS发布关于儿童接触水杨酸甲酯的最终意见

李锦聪2年前 (2023-09-24)法规
欧盟 | SCCS发布关于儿童接触水杨酸甲酯的最终意见
安全的。(1)根据所提供的数据,并考虑到SCCS/1633/21的结论和总暴露量,SCCS是否认为水杨酸甲酯对0-3岁的儿童是安全的,当在表0中包含的所有目前受管制的化妆品中使用最高浓度为02.1%时(牙膏除外,可以使用高达2.52%的牙膏...

关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)

李锦聪2年前 (2023-09-22)法规
安全和功效宣称的责任主体,应当是依法设立的企业或者其他组织,具有与进行备案产品相适应的质量管理体系和不良反应监测与评价的能力。牙膏备案人首次进行产品备案时,应当通过备案管理部门指定的牙膏备案信息服务平台(以下简称备案平台)提交其具备相应能力...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十五期)

李锦聪2年前 (2023-09-21)法规
安全评估过程中应当评估配合仪器或者工具使用条件下的安全性。原则上,配合使用的仪器或者工具不应具有化妆品功能,不应参与化妆品的再生产过程,不能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理。......

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十四期)

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答
安全评估报告中对配方设计原则有哪些要求?答:依据《儿童化妆品监督管理规定》第七条,配方设计原则需包含安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则的内容。应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面,结合儿童生理特点,评估所用原料的科学性和必要性,特...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规
安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布,自发布之日起施行。特此通告。...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规
安全信息填报,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规
安全信息登记平台的填报,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)》等有关要求,中检院组织制定了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》(以...

化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单

李锦聪2年前 (2023-09-02)法规
安全主体责任清单 项目要点内容法规依据1.基本原则总体要求1.遵守化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规范,依法诚信经营,保证化妆品质量安全。2.经营的化妆品应当符合保障人身、财产安全的要求和环境保护要求,不得经营法律、法...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规
安全评估等方面要求有所不同。1.2儿童生理特点以及特殊要求不同阶段的儿童具有不同的生理特点。与成年人相比,0~1周岁“婴幼儿”的皮肤较薄,皮脂腺较少,发育尚不完善,比表面积更大,皮肤保湿和缓冲能力较差;1~3周岁“婴幼儿”的皮肤结构已趋于....

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)

李锦聪2年前 (2023-08-28)法规
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品<strong><mark>安全</mark></strong>技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1),自2024年3月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。  《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中...