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《已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）》

李锦聪1年前 (2024-01-12)法规

安全性进行系统评价。牙膏产品备案人在选用本目录所列原料时，应遵照国家有关法律法规和相关标准要求，并承担相应质量安全责任。附件：已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）中国口腔清洁护理用品工业协会2024年01月12日序号中文名称INCI名称/英...

李锦聪1年前 (2024-01-11)法规

安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证（由多家生产企业生产...

李锦聪1年前 (2024-01-08)法规

安全、维护品牌声誉和避免昂贵的处罚至关重要。本综合指南提供了按照欧盟第1223/2009号化妆品法规注册化妆品产品的逐步方法。按照本文概述的注册流程，化妆品生产商和分销商可以自信地满足所有监管要求，并获得欧盟市场准入。该指南将涵盖了......

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

安全性、质量控制等开展充分的调研和科学研究，以确保其属于化妆品新原料的情形分类，确保其使用目的及实际功效符合化妆品定义范畴。为科学、规范开展化妆品新原料研究工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于化妆品新原...

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

安全原因除外）或对沟通交流工作不予配合的申请人，审评部门不再接受其沟通交流申请。第十四条审评部门将定期向社会公布沟通交流工作情况。对具有普遍指导意义的沟通交流意见，在不涉及申请人商业秘密的前提下，由审评部门转换为技术问答或指导原...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

安全负责人简历；（二）备案人质量管理体系概述；（三）备案人不良反应监测和评价体系概述；（四）境外备案人应当提交境内责任人信息表；（五）境内责任人授权书原件及其公证书原件；（六）备案人有自行生产或者委托境外生产企业生产的，应当提交生产企业信息...

李锦聪1年前 (2023-11-16)问答

安全负责人简历；（二）备案人质量管理体系概述表；（三）备案人不良反应监测和评价体系概述表；（四）备案人有自主生产的，应当提交生产企业信息表；（五）接受境外备案人委托生产的，应当提交境内责任人信息表、境外备案人信息表、境内责任人授权书原件及其...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

安全评估报告简化版和完整版可采用的评估证据要求，对《已使用化妆品原料目录（2021版）》的8972种原料与《化妆品安全技术规范（2015版）》、权威机构的评估结论（WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA）等相关数据搜集整理、统...

李锦聪2年前 (2023-10-26)法规

安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，鉴于其安全性已在产品使用过程中得到广泛的验证，有必要与新产品予以区分，简化相应的备案资料要求。牙膏备案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期间，通过备案平台按要求提交...

李锦聪2年前 (2023-09-28)法规

安全相关事件、能够充分证明具有安全使用历史的已上市牙膏产品，可以开展简化备案。牙膏备案人可在2023年10月1日至2023年11月30日期间，通过备案平台按要求提交简化备案资料进行备案。完成简化备案后，牙膏备案人应当于2025年12月1日前...