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交叉参照（Read-across）应用技术指南（征求意见稿）

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确，缺乏系统毒理学数据的化妆品非功效成分或风险物质。本指南不适用于具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱（物理...

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

安全的？根据对所提供数据的评估，并考虑到与潜在内分泌干扰特性有关的担忧，SCCS认为水杨酸己酯在达到本意见表1中规定的最大浓度时是安全的。产品类型、车身部件最大浓度（%w/w）水醇类香料2淋洗类产品0.5驻留类产品0.3口腔护理（牙膏和.....

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

安全监测中化妆品新原料的，有哪些注意事项？答：使用了尚在安全监测中化妆品新原料的，注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后，方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时，应当在化妆品注册备案信息表中填写使用的已注册或者...

李锦聪1年前 (2024-03-06)法规

安全等相关宣传应与其产品注册或者备案资料以及功效宣称依据摘要的相关内容相符。化妆品生产经营者可以依据国家药品监管局发布的《功效宣称分类目录》（见附件）的释义说明和宣称指引，在确保具备科学性、合理性和充分性的证据支持下，在广告中对上述功效进行...

李锦聪1年前 (2024-02-20)问答

安全使用量、使用目的、原料适用和使用范围、其他限制和要求、警示用语等要求，应特别注意新原料的配伍禁忌及使用范围限制等信息。　　（3）化妆品备案人可通过新原料公示平台查询《新原料技术要求》，如该文件暂未公示，应向新原料备案人索要，并上传至普通...

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

安全评价工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则（见附件1—5）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知...

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

安全评估证据的建议前言近年来随着社会经济的发展和人民群众生活水平的提高，我国化妆品消费保持高速增长，成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场，但本土品牌的影响力和产品的附加值，与欧美日等国家（地区）相比还有较大的差距。自2021年新《条例》...

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

安全评估。这无疑给行业带来了前所未有的挑战。在政策的逐步推进落地的过程中，不少会员遇到了很多的具体问题和困惑。为了帮助会员有效应对这些挑战，广东省化妆品科学技术研究会特别召集了政策法规专委会的专家们，对会员提及的化妆品原料安全评估中的一系列...

李锦聪1年前 (2024-01-19)问答

安全评估？答：《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》7.1.1条款规定化妆品产品的安全评估应以暴露为导向，结合产品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行安全评估，以确保产品安全性。两剂或两剂以上混合使用的产品，应...

李锦聪1年前 (2024-01-15)问答

安全技术规范》等相关法规和技术标准要求；（六）包含两个或者两个以上独立配方且包装容器不可拆分的牙膏（例如：多色牙膏），应当分别填写配方，按一个产品进行备案。三、牙膏标签上应当标注哪些内容？答：根据《牙膏监督管理办法》第十七条规定，牙膏标签应...