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广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（二）

李锦聪2年前 (2024-01-15)问答

国家商标有关法律法规的规定外，还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名，产品配方中含有该类原料的，应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产品配方不...

李锦聪2年前 (2024-01-12)法规

国家有关法律法规和相关标准要求，并承担相应质量安全责任。附件：已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）中国口腔清洁护理用品工业协会2024年01月12日序号中文名称INCI名称/英文名称最高历史使用量（%）备注1C12-14链烷醇聚醚-2磺.....

李锦聪2年前 (2024-01-11)法规

国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证（由多家生产企业生产的，所有生产企业均已取得相关资质认证），且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的口腔黏膜刺激试验报告，有下列情形的除外：（1）产品宣称儿...

李锦聪2年前 (2024-01-08)法规

国家当局报告严重不良影响（SUE）的制度，国家当局必须与其他欧盟国家共享信息关于在化妆品中使用纳米材料的新规定，要求着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂必须获得明确授权该条例还包括指导原则和要求，如欧盟委员会关于化妆品安全报告指南的第2013/6....

李锦聪2年前 (2023-12-13)法规

国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》（2021年第74号），天仙子（莨菪）为化妆品禁用植（动）物原料，严禁将“天仙子”混同为“海藻”进行化妆品生产或注册备案。5、问：使用方法中如何描述适用肤质？答：不建议使用方法中有“适用于多种肤质...

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（征求意见稿）》（附件1）及起草说明（附件2），现公开向...

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号）相关要求，我院制定了《化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）》，现予发布。化妆品新原料注册人、备案人可在申请注册或者进行备案前，通过化妆品智慧申报审评系统，对...

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1日起施行。特此公告。附件：牙膏备案资料管理规定国家药监局2023年11月22日国家药品监督管理局2023年第148号公告附件.docx附件牙膏备案资料管理规...

李锦聪2年前 (2023-11-16)问答

国家药品监督管理局《化妆品生产经营常见问题解答（一）》，不同的牙膏备案人，不得由同一个自然人担任质量安全负责人，牙膏备案人与受托生产企业属于同一集团公司，执行同一质量管理体系，受托生产企业接受该牙膏备案人的委托生产牙膏时，该牙膏备案人与受托...

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

国家药监局发布了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《安评导则》），自2021年5月1日起施行。导则规定自2022年1月1日起，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案前，必须依据《安评导则》的要求开展化妆...