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国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第125号）

李锦聪1年前 (2022-12-29)法规

为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等，国家药监局组织...

李锦聪1年前 (2022-12-09)问答

1、问：产品执行的标准中“生产工艺简述”能否变更?有何要求？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十三条的规定，产品执行的标准中“生产工艺简述”发生变化的，除提交普通化妆品变更信息表外，还应当提交发生变更的情况说明及拟变更产品的微生物和...

李锦聪1年前 (2022-11-29)法规

国家药监局综合司公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》意见...

李锦聪1年前 (2022-11-25)法规

为落实《化妆品不良反应监测管理办法》，规范化妆品不良反应的收集和报告，指导和帮助化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应监测相关工作，我中心研究起草了《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

问题1：留样的主要目的是什么？答：产品留样的目的是为保证产品质量安全可追溯，压实化妆品备案人对产品质量安全的主体责任；同时在已销售的产品出现质量安全问题以及被假冒等情形时，便于查验每批次产品的合法性和安全性。问题2：留样的总体要求是什么？答...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

问题1：如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品？答：根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。”同...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

问题1：境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求？答：境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息：注册人、备案人和境内责任人名称，授权和被授权关系，授权范...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

问题一：《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行，在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗？答：会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号），自2022年5月1...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

问题一：普通化妆品备案时中文标签上应当标注哪些内容？答：根据《化妆品监督管理条例》第三十六条规定：化妆品中文标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）化妆品生产许可证编...

李锦聪1年前 (2022-11-24)问答

问题一：备案申请表中分类编码如何填写？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条（二）规定：注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定，确定产品类别以及相应的产品分类编码，涉及特殊化妆品功效宣称的，应...