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国家药监局：化妆品新原料注册备案管理政策问答

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答

问：什么原料按照化妆品新原料进行管理？问：符合哪些情形的原料不属于化妆品新原料？问：如何正确理解化妆品新原料备案？问：新原料完成注册备案后，化妆品新原料注册人、备案人还应当履行哪些义务？问：如何根据化妆品新原料的属性，判定化妆品新原料应当申...

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件，国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息登记平台，自2021年12月31日上午9时起，化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。其中，境内用户...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

1.问：化妆品是否可以标注“刷酸”?2.问：普通化妆品中添加化学防晒剂有哪些注意事项?3.问：企业备案人、生产企业名称带有“李时珍国药”“**制药”等涉及医疗词语是否可以标注?4.问：普通化妆品备案对上传的平面图和立体图有什么要求?5.问：...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告（2022年第16号）...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

1.问：2021年已申请而未提交备案的预备案号被清理，包材已经生产是否可以继续使用已申领的预备案号？2.问：国产普通化妆品备案人临时用户权限自2022年1月1日自动失效后该如何申请继续办理相关业务？3.问：已申领的预备案号是否有使用期限？4...

李锦聪2年前 (2022-07-10)公告

为进一步贯彻落实国家药监局《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（药监综妆函〔2021〕264号，以下简称《通知》）、《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

问：普通化妆品备案为何要设置年度报告制度？问：已注册备案产品为何需要补充填报相关资料？问：备案人主动注销备案和备案管理部门取消备案有何区别？不再继续生产、进口的备案产品是否需要主动注销？...

李锦聪2年前 (2022-07-10)原料

国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号）《化妆品安全技术规范》（2015年版）经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予发布，自2016年12月1日起实施。特此公告。附件：化妆品安全...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

1、问：如何填报化妆品原料的安全相关信息？2、问：如何在化妆品原料安全信息登记平台报送化妆品原料安全相关信息？3、原料安全相关信息包括哪些内容？4、问：如何定义原料生产商？原料经销商是否可通过化妆品原料安全信息登记平台报送化妆品原料安全相关...

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

问：化妆品标签中的商标使用需要符合哪些规定?问：备案产品已从旧系统迁移到新系统，现在需要注销重新备案，需要历史产品确认补录后再注销吗?问：燕麦(AVENA SATIVA)β-葡聚糖这个成分本身就没有INCI名称，上传配方表提示不能为空。该如...