直击痛点!中国 OTC 药品 / 药妆出口美国:20 大核心合规问答
美国OTC/NDC
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一、监管分类与界定如何区分产品属于 OTC 药品还是化妆品?根据 FDA 定义,化妆品以清洁、美化功能为主(如普通保湿霜),而宣称治疗 / 预防疾病或影响身体结构 / 功能的产品属于药品(如含 SPF 值的防晒霜)。药妆若宣称 "美白"" 抗皱 " 等功效,可能因涉及黑色素调节或皮肤结构改变被归为 ...
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