产品类别
一级分类
22 临床检验器械
二级分类
11 采样设备和器具
三级分类
09.1 其他样本采集器具
分类编号：22-11-09.1
产品描述
通常由试管、试管塞、拭子和/或刷等组成。无菌提供。
预期用途
用于样本的收集、运输和储存等。
医疗器械问答
答：开办第二类医疗器械生产企业，应先取得医疗器械注册证再申报医疗器械生产许可证。具体办理流程及资料要求见安徽省政务服务网。
答：细胞毒性的定量评价可以客观地对细胞数量、蛋白总量、酶的释放、活体染料的释放、活体染料的还原或其他可测定的参数进行定量测定，不易受到试验者主观因素的影响，具有相对高的灵敏性且有明确判定限，目前MTT定量法是国内普遍应用的方法。相对而言，细胞毒性的定性评价具有更多的评价者主观性，更适合筛选用途。
答：对比产品需要与拟申报产品为同一分类编码。
答：《医疗器械监督管理条例》第三十四条规定，医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
答：医疗器械分类目录由国家药监局发布，可至国家药监局官网查询。
