广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十七期)

李锦聪3周前 (04-30)问答
问:什么是“化妆品小样”?答:“化妆品小样”属于行业俗称,当前逐渐形成了新的零售业态。一般是指相对于市场上销售的正装产品,用规格较小的容器包装的化妆品,常作为试用装产品或者搭载正装产品销售的赠品,也可作为销售品,具有容量小、方便携带等特点。...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)

李锦聪3周前 (04-30)问答
问:两剂或两剂以上混合使用的产品,应如何开展安全评估?答:两剂或两剂以上混合使用的产品应按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估;当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,应对每一种情况分别评估;当使用方法中各部分也可单...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十五期)

李锦聪3周前 (04-30)问答
问:普通化妆品备案是否存在有效期?答:原国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)规定,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息,不再生产的,企业应当主动注销原备案信息。2021年《化妆...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪3周前 (04-30)问答
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)
问:使用新原料生产化妆品,化妆品备案人应注意哪些备案细节?答:(1)同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人,或不同的新原料备案号,化妆品备案人应核实对应的新原料备案号,注意进行区分填报。(2)使用新原料时,应查阅《新原料技术要求...

关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知

李锦聪1个月前 (04-19)法规
  为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪2个月前 (03-21)问答
一、牙膏的产品配方中原料安全信息应当如何填写?答:牙膏备案人作为产品质量安全的责任主体,在选用原料时,应当通过向原料生产商索要、查阅文献资料、开展研究试验等方式,收集、获取详尽的原料安全相关信息,并整理形成牙膏原料安全信息资料。根据《牙膏备...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
问题1:普通化妆品备案时,使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,有哪些注意事项?答:使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后,方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时,应当在化妆品...

广州市市场监督管理局化妆品复检流程

李锦聪3个月前 (02-26)法规
一、事项名称 广州市化妆品复检申请。二、复检申请材料及流程(一)复检申请材料根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品监督抽检工作规范》等相关规定,被抽样单位如对国抽、省抽结果存在异议,可向广东省药品监督管理局提出复检申请。如对我局组织的化妆品抽...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪4个月前 (01-19)问答
一、如何区分精油相关的术语定义?答:根据GB/T 26516-2011《按摩精油》和QB/T 4079-2010《按摩基础油、按摩油》的规定:...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)

李锦聪4个月前 (01-15)问答
一、牙膏产品如何进行规范命名?答:牙膏产品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。商标名、通用名和属性名应当符合下列规定要求:(一)商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以商标名...